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美國Achillion:丙肝藥物臨床獲FDA批準
發布時間: 2014-06-12     來源: 藥品資訊網信息中心

    美國Achillion制藥公司周二公告稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準公司丙肝藥物Sovaprevir進入每日最高200mg劑量的臨床研究,公司股價首次消息利好促動,截止收盤上漲83.29%。

    公司總裁MilindDeshpande表示,公司NS3/4A蛋白酶抑制劑Sovaprevir有望將丙肝治療周期縮短至8周以內。

    在長達12周的II期臨床測試中,丙肝病人在接受該藥物和ACH-3102聯合使用之后,出現100%療效,即治療終點后12個月隨訪時HCV-RNA陰性。該標準一般應用于FDA接受的臨床試驗終點。

    丙肝,是一種由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,目前全球超過1.5億人感染該病毒,而有四分之三的丙肝患者沒有得到明確診斷。丙型肝炎可導致肝臟慢性炎癥壞死、肝硬化、肝癌。

    目前,干擾素被認為是治療丙肝病毒的有效途徑。A股市場上,雙鷺藥業的聚乙二醇重組人干擾素&alPHa;2b注射液正在審批過程。生產注射用重組人干擾素的上市公司有安科生物。

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