衛材(Eisai)6月9日宣布,在俄羅斯推出新一代癲癇藥物Fycompa(perampanel),該藥用于12歲及以上成人癲癇患者部分癲癇發作(有或無繼發性全身性發作)的輔助治療。
Fycompa在俄羅斯的獲批,是基于3個隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增全球性關鍵III期研究(304,305,306)和一個開放標簽擴展研究(307)的數據。3個III期研究均證明了perampanel在輔助治療部分發作性癲癇患者中的療效及良好耐受性。開放標簽擴展研究證明了perampanel長期的療效及良好耐受性。研究所報道的最常見不良事件包括頭暈、頭痛、嗜睡、煩躁、乏力及共濟失調。
Fycompa由衛材發現和開發,是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導癲癇發作的主要神經遞質。作為AMPA受體拮抗劑,Fycompa能通過靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動,減少與癲癇發作相關神經元的過度興奮。這種作用機制,與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同,這意味著Fycompa是這類新藥中獲歐盟批用于成人及12歲以上青少年癲癇患者的首個AED藥物。
Fycompa具有日服一次的益處,有望減少潛在的服藥負擔,并改善患者的藥物依從性。
癲癇是全球最常見的神經系統疾病之一。在俄羅斯,癲癇的發病率為千分之三,約82%的患者患有部分性(局灶性)癲癇。癲癇發作是大腦神經元激發和抑制不平衡的結果,這些不平衡可能通過多種神經化學機制引發,但目前知之甚少。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..