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國際新聞
衛材在俄羅斯推出癲癇新藥Fycompa
發布時間: 2014-06-10     來源: 生物谷

    衛材(Eisai)6月9日宣布,在俄羅斯推出新一代癲癇藥物Fycompa(perampanel),該藥用于12歲及以上成人癲癇患者部分癲癇發作(有或無繼發性全身性發作)的輔助治療。

    Fycompa在俄羅斯的獲批,是基于3個隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增全球性關鍵III期研究(304,305,306)和一個開放標簽擴展研究(307)的數據。3個III期研究均證明了perampanel在輔助治療部分發作性癲癇患者中的療效及良好耐受性。開放標簽擴展研究證明了perampanel長期的療效及良好耐受性。研究所報道的最常見不良事件包括頭暈、頭痛、嗜睡、煩躁、乏力及共濟失調。

    Fycompa由衛材發現和開發,是一種高度選擇性、非競爭性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導癲癇發作的主要神經遞質。作為AMPA受體拮抗劑,Fycompa能通過靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動,減少與癲癇發作相關神經元的過度興奮。這種作用機制,與目前市售的抗癲癇藥物(AEDs)不同,這意味著Fycompa是這類新藥中獲歐盟批用于成人及12歲以上青少年癲癇患者的首個AED藥物。

    Fycompa具有日服一次的益處,有望減少潛在的服藥負擔,并改善患者的藥物依從性。

    癲癇是全球最常見的神經系統疾病之一。在俄羅斯,癲癇的發病率為千分之三,約82%的患者患有部分性(局灶性)癲癇。癲癇發作是大腦神經元激發和抑制不平衡的結果,這些不平衡可能通過多種神經化學機制引發,但目前知之甚少。

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