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    昨天上午，北京市食藥監(jiān)局就規(guī)范零售藥店管理出臺藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范，規(guī)范進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了新開藥店企業(yè)法人須為執(zhí)業(yè)藥師，同時提出，今后將對藥店實(shí)行分級分類管理，藥師違規(guī)操作推銷藥品將被計分處罰，最高將責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)。

    藥店分級管理高風(fēng)險將限銷處方藥

    “想買的藥沒有，不想買的藥，藥店工作人員倒是極力推銷。”昨天上午，市食藥監(jiān)局局長張志寬直接指出了目前藥店中存在的藥品推銷、人員配置不合理、服務(wù)能力差等問題。據(jù)介紹，下一步，市食藥監(jiān)局將建立零售藥店分級分類管理機(jī)制，按藥店類型和風(fēng)險級別，綜合考慮藥店違法違規(guī)情況、藥店藥學(xué)技術(shù)人員配置情況、設(shè)施條件、信息化服務(wù)保障能力、藥學(xué)服務(wù)能力等因素對藥店進(jìn)行分級分類。

    同時，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，分級分類結(jié)果和變化情況向社會進(jìn)行公開，對分級分類級別較低的藥店將加大監(jiān)管檢查和抽檢頻次，對風(fēng)險級別較高的藥店將限制其經(jīng)營處方藥等高風(fēng)險類別的藥品。

    藥店法人須為執(zhí)業(yè)藥師目前人員仍存缺口

    此次發(fā)布的藥品零售業(yè)服務(wù)規(guī)范對2013年施行的新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中開辦藥店準(zhǔn)入門檻的問題進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。要求新開辦的藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須是執(zhí)業(yè)藥師，未達(dá)到該要求的開辦申請將不予批準(zhǔn)。

    對于已經(jīng)開辦的零售藥店，據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，如果不能達(dá)到企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師的條件，將在藥店分級分類管理中被歸入風(fēng)險較高一類，今后將不再能夠銷售處方藥。截止到2015年底，如果無法達(dá)到這一要求，將不再能夠通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，也就意味著不再能夠從事藥品經(jīng)營行為。

    記者了解到，目前北京市約有零售藥店5300家，在冊執(zhí)業(yè)藥師3300余人。盡管零售藥店中近1200家連鎖藥店可允許執(zhí)業(yè)藥師存在兼職行為，在人員數(shù)量上，仍然存在較大缺口。也就是說，未來或?qū)⒂幸慌幍瓴辉倬哂袖N售處方藥資質(zhì)。

    他人替簽名銷售處方藥將按違規(guī)查處

    為杜絕藥店內(nèi)出現(xiàn)非法銷售藥品、盲目推銷藥品或推銷其他商品的問題，在規(guī)范店內(nèi)藥師日常工作方面，據(jù)市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，市食藥監(jiān)局將對執(zhí)業(yè)藥師、藥師進(jìn)行違規(guī)計分管理，違規(guī)計分達(dá)到一定分值的，將對其予以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)等相應(yīng)處理，違規(guī)行為計入其本人注冊和繼續(xù)教育檔案記錄。

    同時，監(jiān)管部門還將建立上述人員的簽名備案制度，藥師、執(zhí)業(yè)藥師未在崗情況下，無相應(yīng)資質(zhì)人員代替藥師簽名銷售了處方藥，監(jiān)管部門將會按照零售藥店違規(guī)銷售處方藥進(jìn)行查處。

    非處方調(diào)配人員不得進(jìn)入處方藥調(diào)配區(qū)域

    根據(jù)要求，在藥品零售企業(yè)店內(nèi)布局上，將嚴(yán)格區(qū)分處方藥、非處方藥、醫(yī)療器械、保健食品及其他健康產(chǎn)品經(jīng)營區(qū)域的劃分。處方藥等高風(fēng)險藥品的存放、展示、處方調(diào)配和發(fā)藥區(qū)域應(yīng)與其他藥品經(jīng)營區(qū)域嚴(yán)格區(qū)分，實(shí)現(xiàn)專區(qū)經(jīng)營、專人管理。在營業(yè)期間非處方藥調(diào)配人員不得進(jìn)入處方藥調(diào)配區(qū)域。

    同時，在2015年底前，全市所有零售藥店都要達(dá)到新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求，如必須具備機(jī)打銷售單據(jù)的能力等。