為進一步提高醫療機構制劑的有效性、安全性和質量可控性,在前期充分調研的基礎上,江蘇省食品藥品監督管理局制發了《江蘇省醫療機構制劑標準提高工作方案》,在4274個醫療機構制劑品種中篩選出479個進行標準提高,切實規范制劑名稱、處方、制法、說明書、質量標準等內容。
這些制劑主要是婦科和兒科用制劑、質量可控性不強的沖洗劑、部分眼用制劑以及用于燒傷、創傷等需進行無菌檢查的制劑。該局近期舉辦醫療機構機制標準提高班,組織全省393家醫院的負責人和制劑配制人員、各級食品藥品監管部門藥品注冊管理人員,共同探討制劑標準起草、復核、研究的方法等。
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