6月3日,世界規(guī)模最大、腫瘤領(lǐng)域水平最高的學(xué)術(shù)盛會第50屆美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會在芝加哥召開,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任李進(jìn)教授等領(lǐng)銜的“阿帕替尼治療胃癌III期臨床研究”應(yīng)邀作口頭報(bào)告,該研究是今年唯一一篇由中國醫(yī)師所作的大會口頭報(bào)告,受到來自120多個(gè)國家和地區(qū)的超過33000名與會臨床醫(yī)師和研究學(xué)者的關(guān)注,并從全球5000多篇研究中脫穎而出,入選本年度ASCO年會優(yōu)秀論文,這也是中國大陸腫瘤研究有史以來首次獲此殊榮。
國家“十二五”科技重大專項(xiàng)課題——阿帕替尼治療晚期胃癌的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究,是由李進(jìn)教授和解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授共同牽頭,全國38家醫(yī)院共同參與的大型隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)。抗癌靶向藥物阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司投入巨額資金,歷經(jīng)10年創(chuàng)新研發(fā)的一類新藥,也是全球第一個(gè)在晚期胃癌治療中被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。
據(jù)悉,全球每年新發(fā)胃癌約952000例,中國占據(jù)47%,發(fā)病率在我國惡性腫瘤中排名第二,被視為中國四大特色腫瘤(肝癌、胃癌、食道癌、鼻咽癌)之一。由于胃癌早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查未普及,60~80%患者就診時(shí)已到晚期,預(yù)后差,同時(shí)現(xiàn)有治療手段獲益有限,5年生存多不超過20%。近幾十年來,世界各國雖然投入了大量的人力物力,但針對晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后的新藥研發(fā)一直未獲成功。
據(jù)李進(jìn)教授介紹,本研究全國38家醫(yī)院共招募了273例二線化療失敗的晚期胃癌患者(181例接受阿帕替尼治療,92例接受安慰劑),阿帕替尼組患者每天服藥1次,每次850毫克,28天為一個(gè)周期。結(jié)果表明,阿帕替尼組較安慰劑組,其平均總生存期(195天對140天)和平均無進(jìn)展生存期(78天對53天)都顯著延長,且不良反應(yīng)可預(yù)期、可耐受、可逆轉(zhuǎn)、可控制,療效確切,安全性好。
李進(jìn)教授說,僅從生存結(jié)果而言,延長55天生命似乎不長,但胃癌早期診斷困難,加之腫瘤異質(zhì)性較強(qiáng),晚期胃癌療效不佳,目前全球缺乏標(biāo)準(zhǔn)特效治療,所以這一生存獲益來之不易、令人振奮。這也可能是該研究入選ASCO年會口頭報(bào)告的原因之一。
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