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FDA盯上Wockhardt美國子公司
發布時間: 2014-05-30     來源: E藥臉譜網

    5月27日,印度制藥企業Wockhardt又攤上事兒了。其美國子公司讓FDA在抽查時深感憂慮,這意味著公司在美國的藥物生產或將面臨全面被禁。

    據悉,該工廠位于伊利諾伊州,所生產的產品總數占到其在美國全部銷量額的50%以上。2013年11月,因GMP檢查不合格,Wockhardt與蘭伯西一同收到了FDA的禁令,彼時Wockhardt的二季報顯示,其在美銷售額下降了19%,稅前利潤相比去年同期下降了70%。

    “Wockhardt已經采取了必要的措施以回到正軌,無論是培訓工人還是引進顧問,我們希望此事發展能夠有所好轉”,董事總經理Murtaza Khorakiwala表示。

    公開資料顯示,Wockhardt是拉莫三嗪控釋片在美國的主要供應商,其生產的羅匹尼羅在美國市場份額位居第一。

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