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    衛(wèi)材（Eisai）5月22日宣布，已收到法國(guó)健康產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)委員會(huì)（CEPS）對(duì)新一代癲癇藥物Fycompa（perampanel）的報(bào)銷(xiāo)批準(zhǔn)，公司將在法國(guó)推出該藥，使法國(guó)的癲癇群體受益。Fycompa于2012年7月獲歐盟批準(zhǔn)，用于12歲及以上成人癲癇患者患有或無(wú)繼發(fā)性全身性發(fā)作、部分癲癇發(fā)作的輔助治療。

    Fycompa的獲批，是基于3項(xiàng)關(guān)鍵性、全球性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、劑量遞增、涉及1480例癲癇患者的III期研究的臨床資料。每一項(xiàng)研究均證明了perampane在輔助治療部分發(fā)作性癲癇患者中的療效及良好耐受性。研究所報(bào)道的最常見(jiàn)不良事件包括頭暈、頭痛、嗜睡、煩躁、乏力及共濟(jì)失調(diào)。

    Fycompa由衛(wèi)材發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)，是一種高度選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性的AMPA型谷氨酸受體拮抗劑。谷氨酸是介導(dǎo)癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)。作為AMPA受體拮抗劑，F(xiàn)ycompa能通過(guò)靶向突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(dòng)，減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過(guò)度興奮。這種作用機(jī)制，與目前市售的抗癲癇藥物（AEDs）不同，這意味著Fycompa是這類(lèi)新藥中獲歐盟批用于成人及12歲以上青少年癲癇患者的首個(gè)AED藥物。

    Fycompa具有日服一次的益處，有望減少潛在的服藥負(fù)擔(dān)，并改善患者的藥物依從性。

    癲癇是全球最常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一。在法國(guó)約有45萬(wàn)例癲癇患者，每天新診100例。癲癇發(fā)作是大腦神經(jīng)元激發(fā)和抑制不平衡的結(jié)果，這些不平衡可能通過(guò)多種神經(jīng)化學(xué)機(jī)制引發(fā)，但目前知之甚少。