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國際新聞
強生丙肝藥物simeprevir獲歐盟批準
發布時間: 2014-05-22     來源: 藥品資訊網信息中心

    強生(JNJ)丙肝新藥OLYSIO(simeprevir)獲歐盟批準,聯合其他藥物,用于丙型肝炎病毒(HCV)基因型1和4慢性丙型肝炎(CHC)成人患者的治療。該藥將為歐洲患者提供一種新的三聯療法,同時將提供有史以來首個為期12周的無干擾素且不依賴利巴韋林及其他藥物的治療選擇。

    OLYSIO的獲批,是基于II期COSMOS、3個關鍵III期QUEST-1、QUEST-2、PROMISE的數據。丙型肝炎(HCV)是一種血源性傳染性肝臟疾病,若不及時治療,可能對肝臟造成重大損害。

    關于OLYSIO(simeprevir):

    是新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑,為每日一次的口服藥物,由Medivir公司和楊森(Janssen)聯合開發,用于治療慢性丙型肝炎成年患者的代償性肝病,包括各個階段的肝纖維化,其工作原理是通過阻斷蛋白酶,來抑制HCV在肝臟細胞中的復制。

    simeprevir分別于2013年9月和11月獲日本(在日本的商品名為Sovriad)和FDA批準,與聚乙二醇化干擾素和利巴韋林(ribavirin)聯合用藥,用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治療。

    simeprevir是一種新的直接作用抗病毒藥物,也是第二代蛋白酶抑制劑,給藥方式為:simeprevir+聚乙二醇干擾素+利巴韋林聯合治療12周,隨后進行聚乙二醇干擾素+利巴韋林治療12周或36周。

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