5月13日,國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布《人口健康信息管理辦法(試行)》向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。在不少業(yè)內(nèi)外人士先后涉足醫(yī)療大數(shù)據(jù)的當(dāng)下,此辦法算得上是潑了一盆冷水,從涉及“應(yīng)用”的條款不難發(fā)現(xiàn)行政之手仍掌握了不小權(quán)利。
以下是衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站發(fā)布的《人口健康信息管理辦法(試行)》解讀,臉譜君幫您標(biāo)明了需要思考的部分內(nèi)容。
一、出臺(tái)《人口健康信息管理辦法(試行)》的背景
隨著人口健康信息化建設(shè)全面快速推進(jìn)和新技術(shù)快速發(fā)展與應(yīng)用,全國(guó)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)采集產(chǎn)生的電子健康檔案、電子病歷、全員人口信息等人口健康信息的數(shù)據(jù)量越來(lái)越大,人口健康信息互聯(lián)共享的范圍也越來(lái)越廣,利用人口健康信息服務(wù)于群眾健康的需求也越來(lái)越多。同時(shí),人口健康信息面臨的安全威脅也在不斷增加,亟需借鑒國(guó)際有益經(jīng)驗(yàn)和做法,研究制定人口健康信息管理規(guī)范,進(jìn)一步加強(qiáng)人口健康信息管理,保障人口健康信息安全,保護(hù)公民個(gè)人隱私。
為推進(jìn)人口健康信息資源的規(guī)范利用和有效保護(hù),經(jīng)多方參與研究,公開(kāi)征求社會(huì)意見(jiàn),多次組織專家研討,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委制定了《人口健康信息管理辦法(試行)》。目的是進(jìn)一步規(guī)范加強(qiáng)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的人口健康信息采集、管理、利用、安全和隱私保護(hù)工作,明確管理和安全職責(zé),在保證人口健康信息安全和保護(hù)個(gè)人隱私的前提下,促進(jìn)人口健康信息互聯(lián)互通和共享利用,推動(dòng)人口健康信息化和衛(wèi)生計(jì)生事業(yè)科學(xué)發(fā)展。
二、《人口健康信息管理辦法(試行)》的適用范圍
《人口健康信息管理辦法(試行)》適用于各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)(含中醫(yī)藥服務(wù)機(jī)構(gòu))所涉及的人口健康信息的采集、管理、利用、安全和隱私保護(hù)工作。各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)是人口健康信息管理中的責(zé)任單位,應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)的規(guī)定,遵循醫(yī)學(xué)倫理原則,保證信息安全,保護(hù)個(gè)人隱私。
三、如何理解人口健康信息的基本內(nèi)容
人口健康信息是指依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和工作職責(zé),各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在服務(wù)和管理過(guò)程中產(chǎn)生的人口基本信息、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)信息等,主要包括全員人口、電子健康檔案、電子病歷以及人口健康統(tǒng)計(jì)信息等。
四、如何理解人口健康信息管理的工作原則
一是統(tǒng)籌規(guī)劃、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)籌制訂人口健康信息發(fā)展規(guī)劃和相關(guān)管理規(guī)范,統(tǒng)一組織制定人口健康信息相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。各責(zé)任單位按照統(tǒng)一規(guī)劃,遵循統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展人口健康信息各項(xiàng)管理工作。
二是屬地管理、責(zé)權(quán)一致。按照現(xiàn)行衛(wèi)生計(jì)生行政管理體制分工,落實(shí)地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)職責(zé),由地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)推進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)人口健康信息各項(xiàng)管理工作,強(qiáng)化屬地管理責(zé)任。責(zé)任單位要組織落實(shí)本單位的人口健康信息管理職權(quán),明確崗位職責(zé),落實(shí)各項(xiàng)工作要求。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和責(zé)任單位承擔(dān)因管理不力或不當(dāng)行使職權(quán)的相應(yīng)責(zé)任。
三是保障安全、便民高效。人口健康信息涉及個(gè)人隱私,大數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定與安全,社會(huì)關(guān)注度高,保障人口健康信息安全、保護(hù)個(gè)人隱私是基本要求,在此基礎(chǔ)上,推動(dòng)人口健康信息綜合開(kāi)發(fā)利用,提高衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)服務(wù)群眾健康的能力和管理水平。
五、責(zé)任單位采集人口健康信息的要求
一是要保證采集質(zhì)量。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量控制管理制度,明確崗位職責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序,從源頭上保證采集數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性,做到標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、術(shù)語(yǔ)規(guī)范、內(nèi)容準(zhǔn)確,對(duì)采集數(shù)據(jù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。
二是要遵循“一數(shù)一源、最少夠用”原則。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)保證服務(wù)和管理對(duì)象在信息系統(tǒng)中身份標(biāo)識(shí)的唯一性,基本數(shù)據(jù)項(xiàng)的一致性,便于信息共享和利用,避免重復(fù)采集、多頭采集,即“一數(shù)一源”。不得超范圍采集信息,只采集滿足服務(wù)和管理工作所需要的最少且夠用的相關(guān)信息,即“最少夠用”。
三是要滿足業(yè)務(wù)應(yīng)用和管理要求。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)服務(wù)和管理工作實(shí)際需要,采集的人口健康信息應(yīng)當(dāng)滿足業(yè)務(wù)工作要求,實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。
六、人口健康信息的管理要求
一是主管部門(mén)。縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)(含中醫(yī)藥行政部門(mén))是人口健康信息主管部門(mén),負(fù)責(zé)推進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督本區(qū)域人口健康信息管理工作。
二是存儲(chǔ)管理要求。按照人口健康信息化建設(shè)三大數(shù)據(jù)庫(kù)(全員人口數(shù)據(jù)庫(kù)、電子健康檔案數(shù)據(jù)庫(kù)、電子病歷數(shù)據(jù)庫(kù))和四級(jí)平臺(tái)(國(guó)家級(jí)、省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí))的總體規(guī)劃,人口健康信息實(shí)行分級(jí)存儲(chǔ)。責(zé)任單位負(fù)責(zé)存儲(chǔ)管理服務(wù)和管理工作中產(chǎn)生的相關(guān)人口健康信息,并應(yīng)當(dāng)具備符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、容災(zāi)備份和管理?xiàng)l件,建立可靠的人口健康信息容災(zāi)備份工作機(jī)制,定期進(jìn)行備份和恢復(fù)檢測(cè),確保數(shù)據(jù)能夠及時(shí)、完整、準(zhǔn)確恢復(fù),實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期保存和歷史數(shù)據(jù)歸檔保存管理。各級(jí)各類機(jī)構(gòu)不得將人口健康信息在境外的服務(wù)器中存儲(chǔ),不得托管、租賃在境外的服務(wù)器。
三是更新與維護(hù)要求。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立完善管理制度,明確人口健康信息管理部門(mén)和崗位職責(zé),結(jié)合服務(wù)和管理工作需要,及時(shí)更新與維護(hù)人口健康信息,確保信息處于最新、連續(xù)、有效狀態(tài)。
四是委托管理要求。責(zé)任單位確需委托其他機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)、運(yùn)維人口健康信息的,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律和標(biāo)準(zhǔn),確保受托單位具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件,并按照“誰(shuí)委托、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,仍由委托單位承擔(dān)人口健康信息的管理和安全責(zé)任。受托的存儲(chǔ)、運(yùn)維機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照委托協(xié)議做好人口健康信息管理的技術(shù)支持工作,禁止超權(quán)限采集、開(kāi)發(fā)和利用人口健康信息。
五是變更管理要求。責(zé)任單位發(fā)生變更時(shí),應(yīng)當(dāng)將所管理的人口健康信息完整、安全地移交給主管部門(mén)或承接延續(xù)其職能的機(jī)構(gòu)管理,不得造成人口健康信息的損毀、丟失。
七、如何利用人口健康信息
利用人口健康信息的目的應(yīng)當(dāng)是提高醫(yī)學(xué)研究、科學(xué)決策和便民服務(wù)水平,最終服務(wù)于群眾健康。
一是分類利用。按照人口健康信息化建設(shè)規(guī)劃,逐步實(shí)現(xiàn)人口健康信息互聯(lián)共享,服務(wù)于區(qū)域內(nèi)各項(xiàng)人口健康服務(wù)和管理工作。人口健康信息統(tǒng)計(jì)年鑒等依法應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公開(kāi)的信息,應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)公開(kāi)。不得對(duì)外提供涉及保密信息和個(gè)人隱私信息。
二是授權(quán)利用。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)建立人口健康信息綜合利用工作制度,授權(quán)利用有關(guān)人口健康信息。
相關(guān)單位或個(gè)人利用人口健康信息相關(guān)數(shù)據(jù),應(yīng)當(dāng)向責(zé)任單位提出書(shū)面申請(qǐng),雙方簽訂數(shù)據(jù)利用協(xié)議書(shū),明確利用數(shù)據(jù)的方式、內(nèi)容和用途等,明確利用單位或個(gè)人的責(zé)任。利用單位或個(gè)人不得超出授權(quán)范圍利用和發(fā)布人口健康信息,不得將獲得的人口健康信息擅自提供給他人利用,不得用于危害公民權(quán)益、社會(huì)秩序和國(guó)家安全的用途。
三是個(gè)人利用本人的人口健康信息。責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)提供人口健康個(gè)案信息的查詢和復(fù)制服務(wù),并提供安全的信息查詢和復(fù)制渠道,保證個(gè)人隱私信息不被非授權(quán)泄露。
八、保障信息安全和保護(hù)隱私的要求
一是加強(qiáng)信息安全保障。要按照信息安全等級(jí)保護(hù)要求,建立信息安全保障體系,制定完善安全管理制度、操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范,確保人口健康信息系統(tǒng)安全。在人口健康信息采集、管理、利用等過(guò)程中,要落實(shí)隱私保護(hù)要求,確保人口健康信息的安全性,不得泄露隱私信息。
二是建立痕跡管理制度。任何建立、修改和訪問(wèn)人口健康信息的用戶,都應(yīng)當(dāng)通過(guò)嚴(yán)格的實(shí)名身份鑒別和授權(quán)控制,做到其行為可管理、可控制、可追溯。
三是落實(shí)信息安全審查要求。按照國(guó)家有關(guān)信息安全審查制度要求,加強(qiáng)對(duì)人口健康信息系統(tǒng)的信息技術(shù)產(chǎn)品和信息技術(shù)服務(wù)提供者的安全管理,確保安全、可控。
九、相關(guān)責(zé)任
一是加強(qiáng)指導(dǎo)監(jiān)督。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)各責(zé)任單位人口健康信息管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)人口健康信息利用工作進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督,逐步提高本行政區(qū)域內(nèi)精細(xì)化人口健康服務(wù)和管理能力。
二是建立通報(bào)制度。相關(guān)單位和個(gè)人在人口健康信息利用、人口健康信息系統(tǒng)建設(shè)維護(hù)和技術(shù)支持等過(guò)程中,違反本辦法規(guī)定造成數(shù)據(jù)丟失、破壞、隱私泄露等不良后果的,主管部門(mén)或責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)對(duì)其予以通報(bào);情節(jié)嚴(yán)重、違反國(guó)家法律法規(guī)的,依法追究其法律責(zé)任。
三是建立責(zé)任追究制度。對(duì)于違反本辦法規(guī)定的主管部門(mén)和責(zé)任單位,上級(jí)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)視情節(jié)輕重予以督導(dǎo)整改、通報(bào)批評(píng)、提出給予行政處分的建議;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
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