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    最近GileadSciences報(bào)告了Sovaldi第1季度的銷售額，雖然在2月份報(bào)道過該藥的處方量，心理有所準(zhǔn)備，但看到22.7億美元這樣一個(gè)數(shù)字，仍然震驚不已。我不禁想，假如中國研發(fā)出了Sovaldi，結(jié)局會(huì)是怎樣？

    結(jié)局1：在II期臨床或者之前賣給國外

    由于中國企業(yè)會(huì)優(yōu)先選擇在中國進(jìn)行臨床試驗(yàn)，而不是貿(mào)然在美國開展臨床研究，雖然在國內(nèi)II期拿到了關(guān)鍵的有效性證據(jù)，外企仍然有種種借口將價(jià)格壓低，首付款+里程金不會(huì)超過5億美元，銷售分成不超過10%。如果選擇在臨床前或者I期臨床賣出，價(jià)格會(huì)更低。

    結(jié)局2：自己在歐美做臨床試驗(yàn)

    由于缺乏數(shù)億美元的研發(fā)費(fèi)用以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的擔(dān)憂，國內(nèi)企業(yè)至少是拿到初步有效性證據(jù)后，才會(huì)拉著國內(nèi)資本去歐美開展臨床試驗(yàn)。暫時(shí)忽略國內(nèi)臨床研究耽誤的時(shí)間，姑且認(rèn)為他舍得砸錢并且做到跟Gilead一樣快，搶在AbbVie、BMS同類藥物上市前獲批。美國會(huì)允許中國藥企的抗丙肝藥定價(jià)高達(dá)1000美元/片嗎？我想不會(huì)，這樣不僅是增加美國醫(yī)療負(fù)擔(dān)，醫(yī)藥行業(yè)會(huì)產(chǎn)生高額的貿(mào)易逆差，因?yàn)槊绹幤笤谥袊氖袌?chǎng)也不大，解決這個(gè)問題估計(jì)得國家元首出面協(xié)調(diào)。當(dāng)然最有可能的就是賤賣，美國人開心了，Sovaldi成了又一個(gè)青蒿（高）素。

    結(jié)局3：只做國內(nèi)不想其他

    這是大多數(shù)中國藥企的選擇，經(jīng)過III期上市后有兩種選擇，首先假設(shè)拿到6000元人民幣/片的定價(jià)，結(jié)局是要么醫(yī)保體系崩潰，要么丙肝患者祖孫三代的積蓄全部掏空。Sovaldi的SVR應(yīng)答率是82-92%，治愈的那90%還好說，剩下治療失敗的10%非得與醫(yī)生同歸于盡不可。當(dāng)然國家是不會(huì)允許這種事情發(fā)生的，600元人民幣/片的價(jià)格就是天恩了，最可能的是60元人民幣/片。

    我不想再去做其他假設(shè)，因?yàn)榻Y(jié)局只有一個(gè)，中國不可能有Sovaldi，這是中國經(jīng)濟(jì)所決定的，更確切地說是中國消費(fèi)所決定的。奧巴馬最佩服習(xí)總的估計(jì)就是，中國用5%的GDP解決了13億人的醫(yī)療問題，美國投入15%的GDP還是一團(tuán)糟。

    很多人說中國做不出Sovaldi是缺乏創(chuàng)新意識(shí)、缺乏科研人才，其實(shí)那些跟經(jīng)濟(jì)比起來都是九牛一毛。Sovaldi是核苷類抗病毒藥，作用機(jī)制一點(diǎn)也不新穎，至于化學(xué)結(jié)構(gòu)篩選，我沒見過誰能看到結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確預(yù)測(cè)臨床結(jié)果的，如果大家的成功率是一樣的，那么最可能成功的總是那些試驗(yàn)次數(shù)多的人，說白的就是誰肯花錢。就算運(yùn)氣不好沒篩到Sovaldi，難道篩選不到類似的或者AbbVie、BMS、Merck那些類似的嗎？事實(shí)是國內(nèi)根本沒有企業(yè)嘗試過。

    中國藥企不肯做創(chuàng)新藥的首要原因不是怕失敗，也不是手頭沒錢，而是怕做成后賺不到錢。比如我國首個(gè)自主研發(fā)小分子靶向抗癌藥埃克替尼，國家對(duì)這個(gè)藥的支持不可謂不大，適應(yīng)癥肺癌也是大適應(yīng)癥，2012年、2013年的銷售額分別為3.6億、4.75億，只達(dá)到重磅炸彈標(biāo)準(zhǔn)的8%，而且銷售上升速度變緩說明已經(jīng)看到天花板。

    當(dāng)年美國的罕見病藥物研發(fā)也跟中國今天的新藥研發(fā)一樣，有一萬種理由不去做，但美國通過了孤兒藥法案，給予最長(zhǎng)的行政保護(hù)期（7年），最寬松的審批條件（32.9%的成功率），最高的市場(chǎng)定價(jià)（30-40萬美元/年不稀罕），乃至今天罕見病藥物研發(fā)之繁榮，市場(chǎng)是科研最有效的推動(dòng)力。

    現(xiàn)在國家科技部、衛(wèi)計(jì)委提倡做first-in-class，中國有做first-in-class的能力嗎？我想是有的，上海生命科學(xué)院、施一公等發(fā)表了一大批Nature，王曉東的百濟(jì)神州也做得不錯(cuò)。我想說的是國家除了精神上的鼓勵(lì)、研發(fā)經(jīng)費(fèi)上的補(bǔ)助，可曾想過保障創(chuàng)新藥的市場(chǎng)。毫不夸張地說，藥物中的first-in-class就好比是手機(jī)中的土豪金，現(xiàn)有消費(fèi)水平下是否有能力全面普及這種奢侈品?

    其實(shí)業(yè)內(nèi)都清楚，隨著中國消費(fèi)水平的提升，會(huì)有創(chuàng)新藥、高品質(zhì)藥的需求。但我們都迷茫的是，中國新藥市場(chǎng)會(huì)以一種什么樣的曲線上升，資本在什么時(shí)候介入是最好的。幸好我們有貝達(dá)、恒瑞這樣的企業(yè)，他們研發(fā)的正是國際通常定義上的新藥，這些藥物產(chǎn)生的數(shù)據(jù)將幫助分析師估算出中國新藥市場(chǎng)的發(fā)展曲線，我們也會(huì)擁有像EvaluatePharma這種準(zhǔn)確預(yù)測(cè)新藥市場(chǎng)的公司。

    中國新藥市場(chǎng)什么時(shí)候打開？我不知道，但我知道值得期待。