成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

    2014年3月12日，歐盟議會(huì)通過了關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)管提案的最終表決，修訂了指令2001 / 83 / EC、法規(guī)（EC）No 178 / 2002以及法規(guī)（EC）No 1223 / 2009。主要修訂了關(guān)于醫(yī)療設(shè)備中鄰苯二甲酸酯使用的規(guī)定。

    擬定的修正案要求下列物質(zhì)在醫(yī)療設(shè)備與人體接觸的材料中的濃度禁止超過0.1%：

    ●致癌性、誘變或生殖毒性1A或1B（CMR，依照法規(guī)（EC）No 1272 / 2008）

    ●內(nèi)分泌干擾物（EDCs）

    加入有更安全的替代物，該條例規(guī)定這類物質(zhì)在8年內(nèi)將被逐步淘汰。

    如果該醫(yī)療設(shè)備專用于兒童、孕婦或哺乳期女性的治療，被歸類為CMR的鄰苯二甲酸酯應(yīng)于2020年1月1日前被禁用。唯一的例外是制造商可以證明沒有其他更安全的物質(zhì)可用，在這種情況下設(shè)備的標(biāo)簽和（或）包裝需要清楚地表明該設(shè)備存在含有被歸類為CMRS 1A或1B的物質(zhì)或EDCs物質(zhì)。

    擬議規(guī)定還涵蓋了包含或由納米材料組成，并可在人體中釋放納米材料的設(shè)備。根據(jù)修正案，制造商需將表明納米材料的使用需符合安全和性能要求及標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)作為設(shè)備的技術(shù)文件或指令的一部分。