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 ▎藥明康德內容團隊編輯

今日，2022年ASCO年會落下帷幕。作為近年來第一場在線下舉辦的ASCO大會，本次的會議吸引了數(shù)萬名專業(yè)人士參加，體現(xiàn)了癌癥治療領域的高漲熱情。大會期間，我們見證了多項足以改寫癌癥治療格局的進展（詳見藥明康德內容團隊近幾日的報道）；在本文中，我們也將介紹ASCO在官網(wǎng)上以“會議新聞”的形式，提到的九項值得關注的研究。

改善無進展生存期達50%，經(jīng)典BTK抑制劑再取突破

研究簡介：

在這項有523名套細胞淋巴瘤患者參與的臨床試驗中，患者被分為兩組。一組接受經(jīng)典BTK抑制劑Imbruvica（ibrutinib）與bendamustine-rituximab的治療，另一組則使用安慰劑與bendamustine-rituximab。研究顯示前者的無進展生存期長達80.6個月，對照組則為52.9個月。完全緩解率上，治療組為65.5%，對照組為57.6%。兩者的總生存期上沒有明顯區(qū)別，三級或四級毒性，或是生活質量上也沒有顯著區(qū)別。基于這些結果，ASCO官方指出全球的臨床治療方法可能發(fā)生變革。

ASCO專家亮點點評：

“老年患者通常在臨床試驗中‘代表不足’，一些淋巴瘤的療法，比如高強度化療、靶向療法、或者移植，也對老年患者有很高的毒性，讓他們不適合接受這些療法。患有套細胞淋巴瘤的患者通常年紀更大，他們被納入臨床試驗，能讓我們更好地理解在這個年齡群體中收益和毒性的平衡。該試驗的結果為新診斷患有這種罕見癌癥，且治療方案太少的老年患者帶來了新希望。”——ASCO首席醫(yī)學官兼執(zhí)行副主席Julie R. Gralow博士

治療癌癥之王，創(chuàng)新療法顯著延長總生存期

研究簡介：

92名來自中國的患者參與了本臨床試驗，他們?yōu)橥砥谝认侔┗颊撸襅RAS基因為野生型。研究評估了在吉西他濱基礎上加用nimotuzumab的效果，研究表明該組合療法的中位總生存期得到了顯著延長，為10.9個月。只使用吉西他濱的患者群體為8.5個月。使用nimotuzumab的治療組的一年生存率為43.6%，對照組為26.8%。三年生存率則分別為13.9%和2.7%。

ASCO專家亮點點評：

“任何在臨床試驗中針對轉移性胰腺癌的生存收益都很有意思。研究人員們分析了KRAS野生型的胰腺癌群體，這非常罕見，大約只占胰腺癌患者的不到10%。與吉西他濱/nab-paclitaxel進行比較的額外研究也會讓人感興趣。我們應該考慮去驗證任何可能的進展，為這些胰腺癌患者的生活帶來真正的改變。”——ASCO胃腸道癌癥專家Cathy Eng博士

針對最常見晚期乳腺癌，新療法延長無進展生存期

研究簡介：
543名患者參與了這項研究，她們均有HR陽性/HER2陰性的乳腺癌，且已經(jīng)接受了內分泌療法、CDK4/6抑制劑、以及2-4次化療的治療。研究顯示相比標準化療，sacituzumab govitecan能將無進展生存期改善34%（5.5個月對4.0個月），在6、9和12個月的時候，治療組的無進展生存率分別為46%、33%和21%，對照組則分別為30%、17%、7%。在首個中期總生存期分析中，兩組尚未體現(xiàn)統(tǒng)計顯著的差異。治療組的總緩解率是21%，對照組為14%。ASCO官方新聞指出這些結果彰顯了sacituzumab govitecan在臨床收益上的顯著改善。

ASCO專家亮點點評：
“這個試驗表明sacituzumab govitecan可能是內分泌療法抵抗的HR陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌的新治療選擇。之前它已經(jīng)獲批治療轉移性的三陰性乳腺癌。考慮到對于這一患者群體還缺乏有效的治療方案，這可能解決巨大的未竟醫(yī)療需求。” ——ASCO乳腺癌專家Jane Lowe Meisel博士

Enhertu改寫乳腺癌定義

研究簡介：
在557名HER2低水平、不可切除和/或轉移性乳腺癌患者中，Enhertu（trastuzumab deruxtecan）相較標準治療，取得了顯著的療效提升。數(shù)據(jù)顯示在HR陽性的患者中，該療法將癌癥進展風險減少49%，死亡風險減少36%，無進展生存期從對照組的5.4個月提高到了治療組的10.1個月，總生存期從對照組的17.5個月提高到了23.9個月。從社交媒體上傳播的ASCO現(xiàn)場視頻可以看到，在介紹完結果后，全場聽眾起立鼓掌，致敬這一里程碑式的新突破。

ASCO專家亮點點評：
“該試驗的發(fā)現(xiàn)表明trastuzumab deruxtecan相比化療，能將HR陽性、HER2低表達的乳腺癌患者的無進展生存期翻倍。通過有效創(chuàng)立一類全新的乳腺癌類型（HER2低表達乳腺癌），該試驗將重新定義我們對乳腺癌的分類，并將顯著擴展能從HER2靶向療法中獲益的患者群體。”——ASCO乳腺癌專家Jane Lowe Meisel博士

十年來首個！組合療法顯著改善轉移性結直腸癌總生存期

研究簡介：
本研究招募了823名RAS基因為野生型的轉移性結直腸癌患者，604名患者的腫瘤位于左側，其余為右側。研究發(fā)現(xiàn)在腫瘤病發(fā)于左側的患者中，Vectibix（panitumumab）與標準化療mFOLFOX6的組合要優(yōu)于Avastin（bevacizumab）與mFOLFOX6的組合。前者總生存期為37.9個月，后者為34.3個月，折算為降低18%的死亡風險。無進展生存期分別為13.7和13.2個月，無統(tǒng)計學差異；疾病出現(xiàn)緩解，或是根治性切除（體內無腫瘤）的比例，也均是前者更高。有意思的是，在腫瘤病發(fā)于右側的患者中，沒有觀察到總生存期在統(tǒng)計學上的差異。ASCO官方指出這有望給這些結直腸癌患者建立全新的一線組合治療標準。

ASCO專家亮點點評：
“在一線治療不可切除的轉移性結直腸癌的3期臨床試驗中，這個試驗報道的生存期最長久。這些發(fā)現(xiàn)強調了考慮結直腸癌的方向性（sidedness，指左側還是右側），以及納入全面生物標志物測試，尤其是RAS基因測試的重要性。這對于所有結直腸癌患者在確診疾病轉移時是至關重要的。”——ASCO胃腸道癌癥專家Cathy Eng博士

年輕人多發(fā)肉瘤有望確定標準治療

研究簡介：
本研究招募了451名復發(fā)和難治型尤文氏肉瘤（Ewing sarcoma）患者，比較了四種標準化療的效果。研究發(fā)現(xiàn)高劑量的Ifex（ifosfamide）與其他三種療法相比有更好的效果，中位無事件生存期為5.7個月，中位總生存期為16.8個月。ASCO新聞指出這是首個在此患者群體中比較不同化療方案的研究。基于這一試驗，醫(yī)生們能知道哪一個療法更有效，或毒性更強。

ASCO專家亮點點評：
“數(shù)據(jù)顯示ifosfamide能改善復發(fā)和難治型尤文氏肉瘤患者的總生存期，可能帶來治療的變革。在本試驗前，沒有試驗對最常用方法進行過比較，以指導治療的選擇。該研究的發(fā)現(xiàn)有望幫助醫(yī)生基于客觀、隨機試驗的數(shù)據(jù)，與復發(fā)型尤文氏肉瘤患者及其家屬談論各個療法的緩解可能、生存可能、以及毒性。”——ASCO肉瘤專家Vicki L. Keedy博士

自體干細胞移植改善多發(fā)性骨髓瘤患者無進展生存期

研究簡介：
研究招募了722名新近診斷為多發(fā)性骨髓瘤的患者。患者被隨機分組，一組接受了melphalan的初始治療，方便采集干細胞，隨即進行自體干細胞移植，再接受了兩輪來那度胺/ 硼替佐米/地塞米松的三聯(lián)療法，對照組接受了三輪三聯(lián)療法，再分離干細胞以備未來不時之需。研究發(fā)現(xiàn)接受自體干細胞移植的患者中，中位無進展生存期為67.6個月，比對照組多出21.4個月，將近兩年。目前兩組在總生存期上還沒有觀察到哪一組有明顯優(yōu)勢。該研究的發(fā)現(xiàn)不但有望為多發(fā)性骨髓瘤患者帶來更佳的預后，還能更好地了解干細胞移植這一新穎療法的最佳時機。

ASCO專家亮點點評：
“在過去十年里，多發(fā)性骨髓瘤患者的預后有了大幅改善。這些發(fā)現(xiàn)印證了這個總體積極的趨勢，也為干細胞移植的最佳時間節(jié)點提供了信息。”——ASCO首席醫(yī)學官兼執(zhí)行副主席Julie R. Gralow博士

口服靶向療法組合造福兒童膠質瘤患者

研究簡介：
該研究招募了110名1-18歲的兒童。他們患有低級別膠質瘤，且?guī)в蠦RAF V600突變。研究發(fā)現(xiàn)Taflinar（dabrafenib）與Mekinst（trametinib）的療法組合相較標準化療與vincristine的組合，顯著提高了總緩解率：前者為47%，后者僅為11%。此外，靶向療法組出現(xiàn)完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定在半年以上的患者比例為86%，化療組為46%。兩個組別的中位無進展生存期分別為20.1個月和7.4個月。這些結果表明該組合療法有望成為這些兒童患者的標準療法，也強調了早期分子診斷的重要性。

ASCO專家亮點點評：
“這項研究表明一種全新的口服靶向療法組合能顯著改善最常見兒童腦瘤的預后，優(yōu)于需要頻繁前往醫(yī)院或診所，且會導致未來人生中出現(xiàn)健康問題的標準治療——化療。看到能根據(jù)年幼患者腫瘤的遺傳特性開發(fā)靶向療法，真的很令人振奮。”—— ASCO兒科腫瘤專家Melissa M. Hudson博士

生物標志物指引，這些患者不需要接受額外放療

研究簡介：
該研究招募了500名結節(jié)陰性的乳腺癌患者。她們的年齡不小于55歲，都患有管腔A型乳腺癌（luminal A-type tumors），且表達Ki67蛋白標志物的腫瘤細胞不高于13.25%。研究發(fā)現(xiàn)在接受了乳房保留手術和內分泌治療，但沒有接受放療的患者群體中，局部復發(fā)率為2.3%，在另一側乳房出現(xiàn)乳腺癌的幾率為1.9%，無復發(fā)生存率為97.3%，無疾病生存率為89.9%，總生存率為97.2%。這些數(shù)據(jù)表明有相當一部分的乳腺癌患者不用接受放療治療，這將改變乳腺癌的治療格局。

ASCO專家亮點點評：

“這些振奮的數(shù)據(jù)令人感到寬慰，它可能影響到很多癌癥患者。這些患者即便不接受放療，乳腺癌的復發(fā)幾率也非常低。這些發(fā)現(xiàn)只是最近一系列關于乳腺癌的試驗的開端。目前一些常用的療法可能對特定的患者并不是必需的，這些試驗將尋找減少治療的可能性。”——ASCO放射腫瘤學專家Corey Wayne Speers博士

參考資料：

[1] Ibrutinib Added to Standard-of-Care Therapy Improves Progression-Free Survival by 50% for Older Patients With Newly Diagnosed Mantle Cell Lymphoma, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/ibrutinib-added-standard-care-therapy-improves-progression
[2] Nimotuzumab Significantly Improves Overall Survival for K-Ras Wild-Type Advanced Pancreatic Cancer, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/nimotuzumab-significantly-improves-overall-survival-k-ras-wild\
[3] Novel Agent Increases Progression-Free Survival for Patients With Most Common Type of Advanced Breast Cancer Who Have Already Had Hormone Therapy and Chemotherapy, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/novel-agent-increases-progression-free-survival-patients-most
[4] Novel Antibody-Drug Conjugate Doubles Progression-Free Survival in Metastatic Breast Cancer With Low HER2 Expression Levels, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/novel-antibody-drug-conjugate-doubles-progression-free
[5] Combination Regimen Improves Overall Survival in a Type of Newly Diagnosed Metastatic Colorectal Cancer, the First Advance With a Biologic Agent Over Standard of Care in a Decade, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/combination-regimen-improves-overall-survival-type-newly
[6] High-Dose Ifosfamide Demonstrated as a Standard of Care for Recurrent and Primary Refractory Ewing Sarcoma, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/high-dose-ifosfamide-demonstrated-standard-care-recurrent-and
[7] Autologous Stem Cell Transplant as Part of Initial Therapy Showed Improved Progression-Free Survival in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/autologous-stem-cell-transplant-part-initial-therapy-showed
[8] New Combination Oral Targeted Therapy Significantly Increases Overall Response Rate in Pediatric Low-Grade Gliomas, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/new-combination-oral-targeted-therapy-significantly-increases
[9] Biomarker Guidance Allows Patients 55 or Older With Low-Grade Luminal A-Type Breast Cancer to Avoid Radiation Therapy, Retrieved June 7, 2022, from https://www.asco.org/about-asco/press-center/news-releases/biomarker-guidance-allows-patients-55-or-older-low-grade