據(jù)新加坡《聯(lián)合早報》4月29日報道,一項在東南亞展開的大型跨國骨痛熱癥疫苗臨床測試已近尾聲,如果最后成果令人滿意,又能順利獲得藥檢機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),世界首個骨痛熱癥疫苗最快能在2015年底或2016年中面世。
法國藥劑公司賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)28日稱,他們的第三期臨床測試已初步完成,結(jié)果顯示,注射疫苗又感染了骨痛熱癥病毒的人,發(fā)病率同沒有注射疫苗的人群相比,少了56%。
該公司研發(fā)部亞太區(qū)負(fù)責(zé)人阿蘭?博克諾科(Alain Bouckenooghe)說,雖然初步結(jié)果顯示,疫苗并不能100%保護(hù)注射者不受病毒侵襲,但考慮到骨痛熱癥目前無藥可治,而且在本區(qū)域廣泛傳播,能把發(fā)病率減少56%“算是相當(dāng)可觀的成就。”
這項大型臨床測試分東南亞和拉丁美洲兩大部分,昨天公布的是東南亞部分。這部分研究在2011年到2013年之間展開,參與測試的有1萬多名2至14歲兒童,他們來自印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、泰國和越南。
博克諾科解釋,雖然骨痛熱癥在新加坡的發(fā)病率也很高,但相比之下,病例還是比其他國家少,因此這次的臨床測試并沒有包括本地人口。
在拉丁美洲國家展開的臨床測試人數(shù)有兩萬多人,來自巴西、哥倫比亞、洪都拉斯、墨西哥和波多黎各。博克諾科透露,公司接下來須進(jìn)一步分析東南亞數(shù)據(jù),再跟拉丁美洲的相結(jié)合,整理后的數(shù)據(jù)今年底才能公布。
賽諾菲巴斯德之前曾在泰國就同一種骨痛熱癥疫苗進(jìn)行測試,但發(fā)現(xiàn)該疫苗無法讓人對本區(qū)域最常見的第二種血清型(serotype)免疫。這次覆蓋面更廣的大型測試結(jié)果是否顯示該疫苗對第二型有效,博克諾科說,稍后才會透露更多。
第三期臨床測試是臨床測試的最后一個階段,也是首次有骨痛熱癥疫苗的測試能完成第三期。博克諾科分析,在完成臨床測試后,他們可正式向各國藥檢機(jī)構(gòu)呈交報告,官方審批過程可能花上12至18個月,換言之,該疫苗最快能在明年底或后年初進(jìn)入市場。
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