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    2014年4月30日，國務院法制辦網站就《醫療器械注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》等5項醫療器械監管規章公開征求社會意見。

    此次征求意見的5項規章包括《醫療器械注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》《醫療器械生產監督管理辦法（征求意見稿）》《醫療器械經營監督管理辦法（征求意見稿）》和《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定（征求意見稿）》，覆蓋醫療器械注冊、生產、流通各環節，是對將于今年6月1日起正式實施的新修訂的《醫療器械監督管理條例》的重要補充。