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    新藥研發是制藥企業得以長遠生存的一大核心，無論國內企業還是跨國制藥企業都十分看重這一點。然而，新藥研發中除了要克服諸多科研難題,最困擾企業的是巨額的研發投入，尤其是對于初創的研發企業。一個世界級水平的新藥研制企業操心的不是技術，而是資金。

    以目前國際新藥研發的狀況而言，研制一個新藥往往歷時十幾年，耗資十多億美元，而大部分研究都以失敗告終。美國Citeline公布的新藥研發年度報告中指出，2012年全球上市的創新藥物總數僅有33個，而這是匯總全球幾千家新藥研究機構和醫藥公司投入大量研發力量和研究經費的結果，凸顯出新藥研發的艱難和不易。

    然而，新藥研發不管有多困難，都必須大力推進，因為它一方面密切關系著人類健康的緊迫需求，另一方面也緊密關系著醫藥產業發展的重大需求。長期以來，由于歷史的原因和科技、經濟條件的制約，我國新藥創制的能力和水平一直遠遠落后于發達國家。迄今為止，我國在創新藥物研究領域中取得的具有國際影響的重要成果，只有青蒿（hao）素類抗瘧新藥等少數幾項，這種狀況難以滿足中國的經濟發展和民生需求。

    新藥創制集中體現了生命科學和生物技術領域前沿的新成就與新突破，它是國際競爭的戰略制高點之一，因此，中國制藥企業想要在國際市場上占據一席之地，就必須頂住新藥研發的巨大壓力。