吉利德科學(GileadSciences)4月22日公布2014第一季度(2014Q1)財務業績:產品銷售額48.7億美元,非美國通用會計準則(Non-GAAPEPS)每股收益1.48美元。抗病毒產品中,丙肝新藥Sovaldi創造了破紀錄的22.7億美元,并幫助2014Q1凈利潤達2013Q1的近3倍。Sovaldi于2013年12月6日獲FDA批準,上市僅三個多月。
投資公司斯坦福伯恩斯坦(SanfordBernstein)分析師GeoffreyPorges稱,Sovaldi上市3個月銷售額便達到了23億美元,著實了不起。根據德意志銀行分析師此前預計,Sovaldi在2014年第一季度的銷售額為10.1億美元。RBC資本市場分析師MichaelYee指出,對于一種新藥而言,上市后首個季度銷售額突破20億美元,這是有史以來最高的。按目前的水平估算,Sovaldi在2014年有望實現夢幻般的(100億美元)超高銷售預期。歷史上立普妥在上市第八年的2004年銷售額才超過100億美元,而Sovaldi剛上市就如此驚艷,超越立普妥似乎指日可待。
Sovaldi是吉利德2011年以108億美元天價收購Pharmasset獲得,Sovaldi于2013年12月6日獲FDA批準,作為抗病毒治療方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治療,獲批當月即實現1.394億美元的銷售額。2014年1月17日,Sovaldi獲歐盟批準。
Sovaldi自誕生起便成為行業關注的焦點,而其84000美元/療程(1000美元/片)的定價也飽受爭議,過去1個月里,美國眾議院、ExpressScripts、患者維權組織、PhRMA等代表不同立場的機構紛紛針對此問題或施壓或支持。如此高昂的價格已經招致醫療保險公司、美國各州醫療補助計劃(Medicaid)以及國會議員們的非議。議員們正在對Sovaldi昂貴的價格展開調查。世界衛生組織也加入了這股洪流,目的都是為了尋求讓患者買得起這些藥物的途徑。批評者們說,這樣的藥物應該只值數百美元,而不是數萬美元。
目前,全球有1.5億人患有丙肝,其中大約320萬人在美國。美國藥品研究和制造商協會(PhRMA)卡斯特萊納表示,正是因為有了新型抗病毒藥物,全球1.5億長期感染丙型肝炎的患者才首次有了治愈這種可怕疾病的希望。他說,針對新型抗病毒藥物的價格以及它們給患者帶來的價值所展開的爭論,已經出現了走偏。他還強調說,研究和開發這些新藥讓制藥公司付出了高昂的代價。
吉利德已經表示,它正與政府官員和其他人士合作,幫助構建一個全球性的分層定價結構。這項計劃包括向三、四家印度仿制藥生產廠家授權許可,允許它們在大約60個發展中國家以更低的價格銷售Sovaldi。
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