歐洲藥品管理局(EMA)近期向醫學界發出警告:在所有作用于腎素-血管緊張素系統的(RAS)藥物中,沒有兩個藥物類別是可以配伍使用的。歐洲藥物監管機構指出,臨床常規用藥應避免配伍使用血管緊張素受體拮抗劑(ARBs)、ACEI類藥物及直接腎素拮抗劑。
EMA特別強調,對于存在糖尿病腎病的患者,臨床醫生不能在ACEI類藥物的基礎上配伍使用ARB藥物。
EMA藥物風險評估委員會(PRAC)指南推薦的依據是一篇2013年5月份由heatwire最早發表的綜述。最終決定將取決于人類用藥委員會(CHMP)的意見,從一般情況來看,CHMP都會接受PRAC的意見。
EMA在新聞稿件中表示,“如果臨床上的某些情況真的需要使用雙重抑制劑方案,那么該方案必須在專家嚴密監督下實施,同時要嚴格監測患者的血壓狀況、腎功能、體液平衡及鹽平衡水平。”
EMA聲明意味著,如果臨床醫生認為心衰患者需要這種配伍用藥,那么在為ACEI方案添加諸如坎地沙坦、纈沙坦等ARB藥物輔助治療前,他們必須要取得授權才可以。
“對于腎功能損傷或糖尿病患者,我們更應該禁忌在ARB或ACEI的基礎上加用像阿利吉侖這種直接腎素抑制劑。”
Makani等人2013年在BMJ雜志發表的meta分析中最早提出了此類藥物配伍或許存在的問題。研究者通過分析ONTARGET研究發現了這種配伍作用的不良作用,因此他們呼吁臨床醫生停止使用雙重抑制劑治療方式。
EMA聲明指出,與單獨使用一種作用于RAS的藥物相比,同時使用多種此類藥物主要存在會引起以下風險:高血鉀、低血壓、腎功能惡化。而且多藥物配伍不能得到預期的改善降血壓治療效果的作用。
2014年基于臨床證據的成人高血壓治療指南也明確的指出ACEI與ARB不能同時使用。
另一方面,美國食品和藥物管理局(FDA)并沒有就ACEI與ARB配伍使用的問題發表觀點,同時也沒做出相關警告。與之相反,加拿大心臟及中風基金會早在2009年就發出指南警報,要求那些正在同時使用ARB及ACEI的患者盡快與他們的醫生聯系更改治療方案。
值得一提的是,早在2012年FDA與EMA在其正式官方聲明中就告誡人們,不要在ACEI或ARB的用藥基礎上合并使用以阿利吉侖為代表的直接腎素抑制劑。
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