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國內新聞
2014年第5期中國新藥研發進展
發布時間: 2014-04-21     來源: 生物谷

    1.化藥1.1研發進展

    四川科倫的1.1類新藥頭孢妥侖磷酸鈉申報臨床,該藥屬于十二五重大新藥創制專項。頭孢妥侖是常用頭孢類抗菌藥,目前臨床使用的是匹酯前藥,做成片劑口服。我懷疑四川科倫的頭孢妥侖磷酸鈉專利是CN102382125,用頭孢妥侖與磷酸鈉成鹽,做成注射劑,名為1.1類新藥,實為改劑型。雖然創新性不咋地,但市場前景應該不錯,畢竟凍干粉的成本比片劑高得多,患者更愿意輸液而不是口服。

    2.生物制品研發進展

    齊魯制藥的全人源anti-RANKL單抗(2類生物制品)申報臨床,國外Amgen開發了同類藥物denosumab(商品名Prolia/Xgeva),被FDA批準用于治療骨質疏松、骨巨細胞瘤,預防實體瘤骨轉移引起的骨折,2013年銷售額達17.63億美元(年增幅超30%)。

    3.仿制藥研發進展(前3家)

仿制藥研發進展(前3家)

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