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    近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在京召開醫(yī)療器械“五整治”專項行動第二次新聞發(fā)布會，通報醫(yī)療器械“五整治”專項行動重大案件及暗訪調(diào)查線索查處情況。其中，重大案件涉及銷售假冒杜蕾斯避孕套、非法經(jīng)營二手醫(yī)療器械、非法翻新經(jīng)營CT機等案，總涉案金額高達5800余萬元。

    上述重大案件包括：1.浙江省臺州市局查處彭某等制售假冒杜蕾斯避孕套案，涉案金額高達3500余萬元。2.河南省新鄉(xiāng)市局查處非法生產(chǎn)經(jīng)營彩超等二手醫(yī)療器械案，涉案價值近1500萬元。3.上海市浦東新區(qū)分局查處林某等非法翻新經(jīng)營CT機等案，查貨物品貨值625萬余元。4.天津市局查處姬某非法制售牙科用纖維樁案，涉案金額100余萬元。5.浙江省寧波市局查處某醫(yī)院使用未經(jīng)注冊體外診斷試劑“變應(yīng)原細胞處理劑”案，涉案金額達88萬余元。

    醫(yī)療器械“五整治”專項行動暗訪調(diào)查線索涉及彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充產(chǎn)品、避孕套等四類產(chǎn)品。主要發(fā)現(xiàn)三大問題：一、未取得經(jīng)營許可證違法經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。二經(jīng)營假冒偽劣避孕套。三體驗式營銷醫(yī)療器械存在夸大宣傳問題。

    目前7個案件線索已得到核實并查處。包括：1.北京朝陽區(qū)依然光學(xué)眼鏡有限公司存在無證經(jīng)營隱形眼鏡問題。2.北京市朝陽區(qū)盛煌天宇市場個別小飾品攤位存在無證經(jīng)營隱形眼鏡問題。3.貴州愛Ta保健品點存在經(jīng)營假冒“春之夢”避孕套問題。4.廣東廣州邦遠醫(yī)藥有限公司存在違法經(jīng)營醫(yī)療器械問題。5.河南榮弘健醫(yī)療器械經(jīng)營部存在違法經(jīng)營醫(yī)療器械問題。6.海南海口市天逢眼鏡店存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械問題。7.海南海口市“豬豬精品屋”“水鑫LIAN”等飾品店存在無證經(jīng)營隱形眼鏡、裝飾性彩色平光眼鏡問題。

    據(jù)悉，從今年3月中旬開始，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國集中開展為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，重點整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。