美國食品和藥物管理局(FDA)今日批準，對12歲或以上的、在抗組胺藥治療的情況下仍然有慢性特發性蕁麻疹癥狀的人群，可通過皮下注射奧馬珠單抗（奧馬珠單抗，基因泰克，諾華公司）來治療慢性特發性蕁麻疹(CIU)。
奧馬珠單抗是第一個生物藥，也是自從十年前nonsedating H1抗阻胺被引進以來，第一個經批準用于治療慢性特發性蕁麻疹的新型藥物，基因泰克公司在一份聲明中說。
慢性特發性蕁麻疹患者在沒有明顯的病因的條件下定期顯現蕁麻疹癥狀。據估計，有150萬的美國人患有慢性特發性蕁麻疹，其中，女性經歷慢性特發性蕁麻疹的幾率是男性的兩倍，且大多數發病年齡段在20至40歲之間。
直到現在，抗組胺藥是唯一經批準的治療慢性特發性蕁麻疹的藥。然而，近50%的這種形式的慢性蕁麻疹患者無法得到充分的救濟。
“慢性特發性蕁麻疹對于患者來說，十分令人沮喪，”美國哮喘和過敏基金會高級副總裁Mike Tringale在聲明中說。“奧馬珠單抗的這種新用途為部分患者群體帶來了希望—可以幾個月甚至幾年沒有瘙癢并減少蕁麻疹。”
奧馬珠單抗對慢性特發性蕁麻疹的療效和安全性由2個臨床研究證實—ASTERIA 1和ASTERIA 2。
克奧馬珠單抗將瘙癢嚴重性評分提高了66%，相比之下，使用安慰劑的病人的評分只提高了25%。
更大比例的接受300毫克奧馬珠單抗的患者(36%)據報道，在第12周沒有瘙癢和蕁麻疹，相比之下，接受150毫克劑量治療的患者為(15%)，接受安慰劑治療的患者為(9%)。
ASTERIA 2臨床研究觀察到了類似的結果，并于美國過敏性哮喘與免疫學2013年會中所報道，同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上，并被《醫景醫療新聞》報道。
用奧馬珠單抗治療慢性特發性蕁麻疹，最常見的副作用為惡心；頭痛；鼻子、喉嚨或鼻竇腫脹；咳嗽；關節疼痛；上呼吸道感染。
奧馬珠單抗也表示，中度至重度持續性過敏性哮喘患者，經過皮膚或血液測試后，確認是陽性過敏性哮喘，且該哮喘的癥狀不是由吸入糖皮質激素所控制的。
