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    4月8日，國家食品藥品監督管理總局在其網站上發布《關于加強高風險醫療器械經營使用關鍵環節監督檢查的通知》，要求各地食品藥品監管部門要以一次性無菌醫療器械、植（介）入類醫療器械、體外診斷試劑、高值耗材類醫療器械等為重點產品，對行政區域內高風險醫療器械經營、使用單位開展全面監督檢查。

　　《通知》要求，食品藥品監管部門要重點檢查醫療器械使用單位是否從具有合法資質的醫療器械生產、經營企業購進合格的體外診斷試劑和高值耗材類醫療器械；是否建立醫療器械驗收管理制度，對采購的醫療器械進行驗收，核實儲運條件是否符合產品標簽及說明書的要求；使用過的一次性無菌醫療器械是否按規定銷毀，并有相關記錄等。食品藥品監管部門要重點檢查醫療器械經營企業的經營場所和儲存設施、條件是否符合要求；產品經營質量管理制度是否健全并得到落實，特別是購銷記錄是否完整、規范、滿足可追溯要求；是否建立并執行高風險醫療器械索證索票制度；是否經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械等。