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    按照目前的審評要求，民族藥劑型改變要求做“優(yōu)效試驗”或安全性上有明顯提高。但是，對以一些提高患者依從性為目的的改劑，如將大、黑、硬的丸子改成適合內地服藥習慣的片劑就很難符合這種審評要求。

    拋開臨床試驗的海量資金和漫長的研究時間不說，從技術上來講這種要求幾乎不可能做到，還有部分疾病是多年前的病癥名稱現(xiàn)在已經(jīng)不存在，還有部分病癥對新的劑型不一定適合，但另外部分病癥則對新劑型極其適合。如果按照現(xiàn)在‘一刀切’的方法來評判，民族藥改劑型將不可能獲批。

    而已有國家標準的民族藥制劑品種的注冊，近年來相關申請也仍然不予放行。國家在部分標準中收載了眾多的經(jīng)典的民族藥，但由于歷史原因和民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展落后的狀況，很多品種有標準。

    但無實際生產(chǎn)企業(yè)，這些品種臨床使用歷史，療效和安全性都有一定保障，開發(fā)和生產(chǎn)的難度較低，投產(chǎn)后可以極大地滿足民族藥品種不足的窘狀，但由于審評政策的問題還是難以在短期內實現(xiàn)。

    化學藥行業(yè)報告中提到在醫(yī)藥行業(yè)中，民族藥物在一些疾病的治療上發(fā)揮著顯著的療效，深得患者以及藥品代理商的喜愛。所以國家應該加大對民族藥物在創(chuàng)新藥上的研發(fā)力度，讓更多的民族藥物出現(xiàn)在市場中。