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國(guó)內(nèi)新聞
智飛生物自主研發(fā)的AC-Hib通過(guò)了CFDA注冊(cè)申請(qǐng)
發(fā)布時(shí)間: 2014-04-08     來(lái)源: www.cphi.cn

    4月4日下午,智飛生物自主研發(fā)的AC-Hib三聯(lián)疫苗在國(guó)家藥監(jiān)局(CFDA)網(wǎng)站上的注冊(cè)進(jìn)度由“待審批”悄然變更為“審批完畢-待制證”,這意味著AC-Hib三聯(lián)疫苗通過(guò)了CFDA注冊(cè)申請(qǐng)。

  據(jù)了解,智飛生物這一生物制劑是國(guó)內(nèi)外的唯一產(chǎn)品,它將AC流腦結(jié)合疫苗和Hib疫苗這兩種預(yù)防不同傳染病的疫苗功能“二合一”。其意義在于,減少注射針次從而減少嬰兒接種痛苦和接種風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)填補(bǔ)了疫苗產(chǎn)業(yè)的一項(xiàng)空白。因此,市場(chǎng)前景廣闊,盈利潛力巨大。

  資料顯示,AC-Hib三聯(lián)疫苗是AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗的簡(jiǎn)稱,用于預(yù)防A群、C群流腦細(xì)菌以及b型流感嗜血桿菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥等感染性疾病。

  據(jù)智飛生物2011年3月公告的產(chǎn)品可行性分析報(bào)告,該疫苗設(shè)計(jì)產(chǎn)能3000萬(wàn)支,達(dá)產(chǎn)后年銷售收入可達(dá)18.2億元,年盈利可達(dá)到11億元。而智飛生物2011年~2013年凈利潤(rùn)分別為1.96億元、2.18億元和1.34億元。這也就意味著,AC-Hib疫苗預(yù)計(jì)年盈利超過(guò)近3年公司年均凈利潤(rùn)4倍。

  如果3年前的產(chǎn)品可行性報(bào)告預(yù)測(cè)成真,這一創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品將成為引爆業(yè)績(jī)劇增的“重磅炸彈”。而從銷售、價(jià)格等方面估計(jì),上述盈利預(yù)測(cè)并非毫無(wú)根據(jù)。

  據(jù)公司先前的報(bào)告,這一盈利預(yù)期基于AC-Hib疫苗未來(lái)1000萬(wàn)支的年銷售量和每支180元的銷售價(jià)格。

  銷售方面,AC-Hib三聯(lián)疫苗的適用對(duì)象為2月齡及以上兒童,完整的免疫程序需要接種4針,1000萬(wàn)支對(duì)應(yīng)的接種人數(shù)為250萬(wàn)人。這一測(cè)算接種人數(shù)占我國(guó)目前每年1600萬(wàn)新生嬰兒總額的15.6%。對(duì)比目前智飛生物在AC結(jié)合疫苗和Hib兩個(gè)分產(chǎn)品的較高市場(chǎng)占有率,15.6%的接種率是一個(gè)較保守的預(yù)測(cè)。隨著我國(guó)計(jì)劃生育政策的調(diào)整,預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)每年新生嬰兒數(shù)將從目前的1600萬(wàn)提高到1800萬(wàn)。

  在價(jià)格方面,180元是三年前每支的預(yù)計(jì)售價(jià)。同時(shí),作為二類疫苗,產(chǎn)品的最終售價(jià)由市場(chǎng)決定。考慮到過(guò)去三年通貨膨脹因素和疫苗的上市期距今尚有9個(gè)月時(shí)間,AC-Hib疫苗屆時(shí)的最終市場(chǎng)售價(jià)比預(yù)測(cè)應(yīng)該有一定提升空間。

  另一個(gè)不可忽視的因素,是三聯(lián)疫苗可能引發(fā)的AC流腦結(jié)合疫苗和Hib疫苗市場(chǎng)占有率的重新洗牌。

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