總部位于日本大阪的武田日前宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP),對其提交的用于治療成人中度至重度活動性潰瘍性結腸炎或克羅恩氏病的一種生物制劑Entyvio(vedolizumab)持積極認可意見。如果CHMP的意見被歐盟委員會正式采納,那么該生物制劑將獲準在歐盟28個成員國及挪威、冰島和列支敦士登上市。
潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病是兩種最常見的炎癥性腸病,全球患者數量高達400多萬,其中歐洲約有220萬名患者。潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病以胃腸道炎癥為特征,最常見的癥狀包括腹部不適、腹瀉、血便、體重減輕等,其病因至今尚不明確。vedolizumab是一種人源化單克隆抗體,用于常規治療或對腫瘤壞死因子α(TNFα)拮抗劑應答不足、應答減弱或不耐受的潰瘍性結腸炎和克羅恩氏病的治療。比利時皇家內科醫師學會會員PaulRutgeert說:“大多數被診斷為潰瘍性結腸炎或克羅恩氏病的患者都是年輕人,他們一生都將被疾病帶來的虛弱癥狀和慢性疾病的復雜治療所困擾,科研的不斷發展和進步將為醫師和患者提供更多的治療選擇。
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