成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國內新聞
國內新聞
2014年是仿制藥一致性評價關鍵性年
發布時間: 2014-04-04     來源: CPhI制藥在線

    輔料在仿制藥一致性評價中起著至關重要的作用,而2014年是仿制藥一致性評價關鍵性的一年,在這一年,醫藥行業對藥用輔料產業的發展將會愈發重視。

    目前,大多數藥用輔料生產企業缺乏核心技術,生產成本高,有的產品質量不穩定,造成藥用輔料批與批之間性能的差異較大,藥品生產企業需要按批試驗后才能用于生產制劑。此外,產品系列單一也是行業當前面臨的一大問題。

    藥用輔料的精制是行業發展的追求

    據了解,優秀的藥用輔料生產企業,往往通過工藝上的區別能夠生產的同一藥用輔料品種具有不同的制劑性能,分別滿足不同藥品生產企業、不同藥品制劑的需要。而由于我國的藥用輔料行業發展較晚,這種以藥用輔料功能性指標為特點的產品系列尚未形成主導。藥用輔料生產企業對藥品生產企業而言既是供應商又是服務者,這種服務體現于藥用輔料生產企業能夠指導藥品生產企業在藥用輔料應用的問題,而不僅僅是簡單的實物貿易關系。

    有業內有關專家表示:未來可重點關注注射用輔料。由于注射劑生產中常用藥用輔料近百種,而有注射用標準的藥用輔料標準數量差距很大,雖然國家藥品藥品生產企業必須精制達到注射要求,但是有的藥用輔料是難以精制的,因此,未來注射用藥用輔料的空間極大。

    面對廣闊發展空間,及當前發展問題,相關部門應盡快出臺《藥用原輔料備案管理制度》及相關配套文件,在藥典標準一時難以全覆蓋的情況下委托行業協會制定行業標準,不斷加強藥用輔料行業的規范。

代理服務
主站蜘蛛池模板: 安远县| 集安市| 邵阳市| 惠州市| 东平县| 秦皇岛市| 友谊县| 奎屯市| 鱼台县| 同江市| 仲巴县| 永泰县| 亚东县| 绥中县| 普宁市| 车险| 平邑县| 江达县| 营口市| 怀集县| 孟连| 福鼎市| 安康市| 高阳县| 宁都县| 梁平县| 乌兰县| 固阳县| 大余县| 马山县| 宜君县| 彩票| 黄骅市| 灵璧县| 怀化市| 仁寿县| 康马县| 定边县| 延长县| 阜康市| 泽普县|