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    隨著新版《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱新版GSP）于2013年6月1日起實施，很多批發企業都紛紛行動起來，特別是“兩證”（《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范認證證書》）即將到期的企業。
    在國家食品藥品監督管理總局的相關細則及附錄還沒有完全出臺的情況下，一些省份已開始對本地區范圍內“兩證”到期或即將到期的企業實施延緩驗收。經過國內專業醫藥物流研究機構的調研，零售企業的新版GSP認證則領先了一步。許多省級藥品監管部門相繼出臺了符合新版GSP規范的藥品零售企業驗收細則，對零售企業提出了較高的要求。如加強執業藥師的配備管理、處方的管理、低溫保存藥品（冷鏈）管理，計算機系統管理、藥品電子監管碼等方面，都有了較高的標準。
    計算機系統須實現質量控制
    針對零售企業的計算機系統，新版GSP附錄《藥品經營企業計算機系統》做出了要求。其中，第二十條明確規定，零售企業的計算機系統在符合附錄規定的相關條款基礎上，還應當具備以下功能：
    1.系統應當依據質量管理基礎數據，自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品，保證合法、規范銷售；
    2.系統應當拒絕國家有專門管理要求的藥品超數量銷售行為的發生；
    3.系統應當與結算系統、開票系統對接，對每筆銷售自動打印銷售票據，并自動生成銷售記錄；
    4.系統應當對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制；
    5.系統應當依據質量管理基礎數據信息，定期自動生成陳列藥品檢查計劃。
    以上規定要求企業須提升自身的計算機系統，計算機系統不僅要滿足零售企業的業務經營需求，同時還要實時控制并記錄整個經營過程的數據（這里所說的數據包含要符合質量管理體系的要求，上傳電子監管碼）。需要強調的是，按新版GSP要求，零售藥店企業的業務流程要把質量模塊內嵌入系統內，比如采購員采購的必須是經審核通過的企業及品種，這就是質量控制的本意。再如，對于“含麻制劑”（含麻黃堿復方制劑）的銷售，系統要控制銷量（目前一次銷售不得超過2個最小包裝）。同樣，計算機的系統還要做到能夠控制經營范圍、能夠管理藥品陳列等。這些就是新版GSP的亮點。
    信息化投入兼顧軟硬件設備
    新版GSP標準對零售藥店的計算機系統提出的要求不低，企業對此應有所準備——
    做好接口功能，實現與監管部門的實時對接。新版GSP要求藥品流通企業按相關要求完成各項數據的上傳。調研顯示，目前我國批發藥企和零售藥企的檢驗報告書已逐步實現計算機系統管理，如河北省藥品監管部門就提供了一個公共的計算機信息平臺，藥品生產企業將藥檢報告及時準確地上傳到平臺上，企業需要時，也可以上這個平臺去查看和下載。這不但達到了新版GSP的要求，也為單個藥企在信息化方面的投入實際降低了成本，打開了“方便之門”。
    重視溫濕度的在庫、在途監管。以往，門店的溫濕度不達標、管理不規范是在檢查中經常發現的問題。雖然新版GSP暫時只將商業藥庫的溫濕度監管列為重點，但我們據此推斷，連鎖藥店的藥庫和門店在不遠的未來也可能逐步被納入嚴格的溫濕度監管體系中，門店的溫濕度數據也將做到實時上傳。這就要求連鎖藥店企業在信息化方面的投入是全方位的。
    總之，新版GSP不僅對計算機系統提出了詳細的要求，還要求其他軟硬件設備的提升及時到位。在藥品市場競爭不斷加劇，社會對藥品安全要求不斷提高的大背景下，藥店企業必須在人員條件、設施設備水平以及信息化管理方面不斷上臺階，才能具有更強的市場競爭力和藥品安全保障能力。