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64000瓶阿托伐他汀鈣片因質量問題被Ranbaxy召回
發布時間: 2014-03-19     來源: biospectrum

    Ranbaxy Laboratories,由于藥品質量問題而飽受監管譴責,早已風雨飄搖,日前召回了64,000瓶阿托伐他汀鈣片。

  該藥是立普妥的一類仿制藥,在美國用于降低膽固醇。在一名藥劑師在一瓶密封標記為10毫克的瓶內發現一片20毫克的藥片時,并報告給FDA后,Ranbaxy召回了輝瑞公司降膽固醇藥立普妥的仿制藥。

  FDA鑒定Ranbaxy召回立普妥仿制藥為二級事件。意味著后續有可能由于產品缺陷而造成嚴重的后果或者死亡。然而這并不是該公司第一次召回產品。Ranbaxy的主要控股者為日本第一三共株式會社。Ranbaxy確認召回特定批次的藥品,并表示公司還未收到任何對產品的投訴。最近一次藥品召回是一系列打擊Ranbaxy的事件之一,迫使它所有在印度的工廠都停止向美國輸送藥品和原料。而美國是Ranbaxy最大的市場。印度仿制藥生產商如Ranbaxy,Wockhardt和Dr Reddy's Laboratories生產美國近40%的仿制藥,非處方藥以及10%的制劑。

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