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    醫療器械“五整治”專項行動啟動，令相應板塊昨日高調領漲，其中陽普醫療漲停，通策醫療、寶萊特、九安醫療、愛爾眼科、冠昊生物等漲幅均超過5%.記者了解到，醫療器械成為今年各路資本競逐的標的，行業并購浪潮將繼續涌動。此時啟動整治醫療器械行業的專項行動將促進行業有序發展，相關上市公司有望從中受益。

　　3月17日，國家食品藥品監督管理總局新聞發布會通報，為解決社會關注度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，進一步規范市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，總局決定自3月中旬開始，在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。

　　近年來，我國醫療器械行業快速發展，總體上安全形勢平穩向好。但是，由于我國醫療器械行業發展起步較晚，產業總體規模較小，產業基礎相對薄弱，一些企業違法違規行為時有發生，有的產品質量安全存在隱患。對此，食藥監總局希望通過開展此次專項行動，營造嚴厲打擊醫療器械違法違規行為的高壓態勢，有效懲處違法違規行為，進一步完善監管制度機制，達到整治一類產品規范一種行為的目的，切實保障公眾用械安全。

　　事實上，今年開年，已有數十家醫藥上市公司集體停牌籌劃重大事項，新一輪醫藥行業并購潮拉開序幕。醫藥行業研究員分析認為，上述并購重組以醫療器械類上市公司居多，大多數并購目標都與醫療服務以及醫療器械資產有關。

　　此外，在國家醫療服務政策導向的推動下，醫療器械也被業界認為是今年資本市場最具投資價值的領域之一。三江資本向記者表示，公司今年將繼續重點布局醫療器械，尤其是以骨科為主的傳統醫療器械領域將是公司未來重點關注的領域。而這一投資思路同樣得到同創偉業、九鼎投資等知名PE大佬的認可。可見，在醫藥眾多細分行業中，醫療器械行業仍將延續前期的并購熱潮。

　　業內人士認為，隨著國家開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，醫療器械市場經營環境將得優化，有助于加速企業優勝劣汰，魚躍醫療、樂普醫療、陽普醫療、通策醫療、寶萊特等醫療器械龍頭企業有望從中受益，品牌影響力以及市場份額將得到進一步擴大。

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　　食藥監總局出手嚴打倒逼醫療器械行業整合加速

　　醫療器械行業的嚴厲監管正在倒逼行業加速整合升級。

　　國家食藥監總局昨日（3月17日）召開發布會，宣布從3月中旬開始在全國集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。受行業消息影響，相關上市公司股價紛紛走高。

　　為何國家食藥監總局選擇在這一時間節點展開高壓嚴打？國家食藥監總局新聞發言人顏江瑛坦言，就目前的情況來說，總的來講，我國家醫療器械安全形勢總體是平穩向好的。但是，由于中國醫療器械的行業發展起步比較晚，產業總體規模還是偏小，產業基礎也相對薄弱，一些企業違法違規的行為時有發生，及時展開順應市場監管態勢的嚴打行動就顯得十分必要。

　　實際上，近年來國內醫療器械產業發展迅猛，市場容量不斷擴大，但整體產業結構松散、集中在低端技術層面。

　　一位國內上市醫療器械公司高層向《每日經濟新聞》記者坦言，目前國內監測類醫療器械發展較好，尤其是出口業務增長快，但治療類醫療器械依然是短板。

　　在這樣的背景下，不少業內人士將監管部門的此輪整頓視作行業利好，它將將加速大公司及行業集中化。

　　其實，去年開始醫療器械行業的整合規范就已在加速。《每日經濟新聞》記者了解到，國家食藥監總局先后頒布了《醫療器械分類規則》（修訂草案）、《創新醫療器械特別審批程序（試行）》、《醫療器械經營質量管理規范（征求意見稿）》及104項醫療器械行業標準，對醫療器械的監管從注冊、創新審評、生產、流通經營各個環節實現了全方面覆蓋。今年3月4日，國家藥監局官員在醫藥界兩會代表委員座談會上透露，今年將對醫療器械方面的文件、條例、法規進行全面修訂。

　　中國醫療器械行業協會會長姜峰此前也曾公開指出，伴隨新政策的出臺，醫療器械產業的升級整合趨勢將更為迅速。與此同時，醫療器械行業并購也在加劇，前段時間魚躍醫療剛剛宣布收購華潤晚東，和佳股份近日也公告稱公司因籌劃重大資產重組而停牌。

　　多家機構研報稱，下一個十年，從診斷、監護、治療到給藥的醫藥細分領域將開啟智能化時代，醫療器械行業向便攜化、智能化發展是大勢所趨，未來將向慢性病相關領域、中高端進口替代和移動智能醫療延伸。

　　黎曉明分析稱，醫療器械行業整頓一直都在進行，此次整頓估計是結合“3.15”的專項行動，應該不會對行業格局造成重大影響，“股價上漲可能還是與投資者對醫療器械行業看好有關。”

　　顏江瑛進一步透露，“為期五個月的醫療器械整治專項行動結束后，并不代表著我們的整治收尾，可以說整治行動收尾，我們的工作并不收場。國家食品藥品監督管理總局也將繼續保持打擊醫療器械違法違規行為的高壓態勢，不斷鞏固我們專項行動的成果，進一步推動法規制度建設，完善監管的長效機制。”