近日,恒瑞醫藥發布2020年財報及2021年第一季度財報。2020年公司實現營收為277.35億元,同比增長19.09%;歸屬于上市公司股東的凈利潤63.28億元,同比增長18.78%。2021年一季度,公司實現營收69.29億元,同比增長25.37%;歸屬于上市公司股東的凈利潤14.96億元,同比增長13.77%。
從產品種類來看,抗腫瘤、麻醉、造影劑及其他分別實現營收152.68億元、45.91億元、36.3億元以及41.23億元,其中抗腫瘤產品的營業收入同比增長44.37%,麻醉產品的營業收入同比減少16.63%。
從研發投入來看,2020年恒瑞研發投入為49.89億元,同比增長28.04%,研發投入占營收比重近18%。2021年第一季度研發投入為13.16億元,比上年同期增長62.26%。
對于業績增長原因,恒瑞在年報中表示,一是由創新藥收入增長驅動,前期創新研發投入逐步進入收獲期。二是進一步拓寬銷售領域,在保持現有抗腫瘤藥和手術用藥的基礎上,重點圍繞自身免疫、心血管疾病、代謝性疾病、疼痛管理等領域打造新的增長點。
作為中國醫藥創新轉型階段的頭部企業,恒瑞創新模式正在從創新初期“me-too”、“me-better”逐步走向源頭創新。在“2021中國醫藥創新100峰會”召開期間,恒瑞醫藥全球研發總裁張連山博士在E藥經理人與賽默飛世爾科技聯手打造的媒體采訪間接受了獨家專訪,回答了包括傳統藥企創新轉型升級以及創新新階段如何直面挑戰等業界關心話題。
恒瑞醫藥全球研發總裁張連山
01 新階段主流仍是fast follow-on
E藥經理人:您認為未來中國的創新是會以fast follow-on為主還是會以first-in-class為主?
張連山:我認為新階段主流還是fast follow-on,但是fast follow-on怎么定義,究竟是跟的多靠前、跟的多緊,跟一期、二期還是跟臨床前,這個和各公司的治療領域布局和研發整體實力都非常相關。每個公司有每個公司的詮釋,first–in-class每個人都想做,恒瑞在一些領域也在做這些探索。
首先,first–in-class的渠道來自于中國整個生物醫藥的基礎研究,究竟能產生多少靶點,能產生多少新生物的發現,并且讓企業來轉化。第二,中國企業究竟能不能跟國外的研究機構有良好的合作,甚至和國外的小型生物公司、國內的小型生物公司合作,能真正產生first–in-class的產品,這樣一定的合作比例還是必須的。
E藥經理人:未來一到兩年,您個人比較關注或比較看好的領域或者是靶點是什么?
張連山:腫瘤當然大家都在做,另外隨著生活方式的改變、社會進步、人口老齡化,很多神經退行性疾病我們也要關注。但從個人角度來說,我更關注慢病領域。我認為恒瑞作為國內一個大型研發型企業,更要關注慢病領域,因為它的研發過程更復雜,研發投入更大,從社會責任角度來說我們應當更關注這個領域,至少我個人是這么想的。
E藥經理人:目前中國還沒有形成類似國外biotech公司和大型pharma之間的分工,您認為未來幾年會不會出現這樣的兼并或者是價值鏈的連接?
張連山:每一家企業做自己的強項,大企業在開發過程中,不管是臨床前開發還是臨床開發都更有經驗,所以他必須要有所準備,比如從本土的這些小型生物公司引進一些產品,這個是非常重要的,因為不可能幾百家像恒瑞這么大體型的公司同時競爭。所以你要把好的東西引進來,幫他們做,對于小型生物公司的創業者來說,他也必須有這個準備。比如說我是做discovery的人,不可能因為今天把這個分子轉讓給另外的企業,這個創業者下面就再也做不出一個新的分子,這是不太可能的事情。
這樣分工慢慢細化之后,再加上中國CRO行業也很活躍,這就形成了一個很好的生態。將來很難說,今后兩年、五年或者十年會不會有這種分工,但是兩者的這種合作會越來越多。
E藥經理人:您認為在現階段,整個中國醫藥創新在技術和生產工藝上還有哪些需要突破的瓶頸?可能會面臨哪些挑戰?
張連山:從發現這個角度,我認為中國現階段發現做藥的能力至少在某些領域已經非常不錯了,基本跟國外沒有太大差別。但在有些領域,特別是小分子發現方面,還是有一些距離。這個距離怎么縮短,還是跟企業的研發投入相關。
中國任何一家制藥企業的銷售額還沒有達到可以去跟國外大公司相抗衡的程度,才是人家的十分之一或者二十分之一,投入的多才可能產出的機會多,所以在小分子上一般還是有一段距離,大分子方面基本上是齊頭并進。
瓶頸還是我們缺乏更多的人才,需要更多有經驗的人來做這個事情,這是在頂層。其次我們還需要更多有實踐經驗,愿意在實驗室做研究的人,這也很重要。另外,就是在生產上面我們還要加大材料科學的研究,有一些關鍵材料的產生,我認為有時候還需要完全依賴于儀器設備和國外廠家,當然我們處在一個開放的世界,這也不是一個大問題。
02 要對傳統藥企轉型有更多耐心
E藥經理人:中國創新已經進入了2.0時代,您認為現階段的創新會有哪些新特點?
張連山:從政府重大專項支持的幾個項目一直到現在,我認為整個醫藥行業對新藥創新的動力已經產生,大家知道我們必須要去做這件事情。對于傳統的中國企業來說,如果想轉型升級,一方面要把過去的仿制藥做好,另一方面要不斷產出自己比較獨特的一些創新產品,來解決臨床的一些問題。
很多企業像恒瑞、正大天晴等,他們根據臨床需求和企業本身的強項進行一系列布局,已經取得了一些成果,也為中國患者解決了很多問題。對于傳統企業來說,正處于轉型升級階段,其實這個過程也沒有我們想象的那么簡單,特別是在國家集采政策實施的情況下,過去完全依賴于仿制藥來產生營收的這個時代已經過去了,所以創新藥必須要很快趕上。
另外在資本市場的支持之下,對一些新的在中國的biotech企業,他們的發展態勢非常好,已經有產品上市或者是管線內的一些產品也可以跟國外公司相媲美。所以在資本市場的支持下,整個健康產業的發展態勢還是比較好的。
E藥經理人:在這個階段還將面臨哪些挑戰?
張連山:大家討論很多的問題就是賽道太擁擠,在做創新的時候都是看別人做我也做,肯定不會犯錯誤,別人掙錢我也想去掙這里面的錢,初期是可以理解的,但這個過程中,我認為還是要不斷通過進化,市場才會更理性,大家做藥也就更理性。不管怎么樣,像PD-1、PD-L1這么多,其實這是個過程,但最后是不是這么多家都能生存下來還很難說。不管怎么樣,給老百姓、政府、支付方帶來紅利,大家是可以看得很清楚的。
我認為不要因為這個東西就覺得這個行業好像不應當去關注,特別是資本市場不應當去關注,其實更應當關注。因為隨著企業,不管是大企業還是小的生物公司,還有資本市場對新藥創新的認知的提升,今后的創新會更上一個新層次。
E藥經理人:您覺得恒瑞轉型的速度是在預期之內嗎?
張連山:太慢了。我們也碰到很多問題,實際上因為政策變化太快,我們還算有所準備,很早就在孫飄揚先生的帶領之下對創新藥做了布局。所以從公司一上市我們就建了做新分子的研發中心,幾年之前我們又開始對生物藥進行布局。
不管怎么樣,中國過去的創新基礎相對來說比較薄弱,所以還是要給整個行業,特別是傳統企業更多的耐心,讓他們成長。我想政府層面也注意到這一點,我們傳統企業轉型升級的速度在外面看來好像是很快,但我認為我們的布置還是比較慢的,很多時候回頭看的話也沒有什么好后悔的,只有在新階段我們加大創新的力度,不管是從能力提升,還是從團隊建設方面,做更多的努力,來把這件事做好。
E藥經理人:在大家都在做創新藥的時候,仿制藥是不是真的沒有價值了?
張連山:80%以上的處方都是仿制藥,這個是保證人民基礎健康所必需的,所以仿制藥仍然很重要。因為專利過期以后,仿制藥的價格更低,這也是對的,我最關注的是仿制藥質量問題,因為現在很多仿制藥已經通過了一致性評價,價格的話基本到了地板價,這是好事還是壞事還很難說。但我作為一個做藥的人,從我的角度來說,我認為仿制藥也是有它的價值,仿制藥的質量成本和管理成本也必須要考慮進去。
另一方面,為了減少藥物開發的風險,仿制藥的二次創新,也就是所謂的改良性仿制藥,因為它的風險可能會低一點,并且解決了臨床問題,我認為這也是一種創新,希望我們的監管機構能更加接受這種策略。像在FDA有505b2,做出來以后同樣有可能產生知識產權,也可能產生數據保護,這個是鼓勵更多的人在仿制藥這個領域仍然做強做大。
此外,現在仿制藥因為價格很低,所以原料藥成本怎么能降下來是個很大的挑戰。原料藥成本特別是化學藥很大層面是跟環保掛鉤,現在后者的成本也很高,如果在國家政策上有一些支持把環保做好,能幫企業解決一些問題的話,我認為還是很重要的。
從全球來看,印度仿制藥為什么這么成功,除了會說英語以外,人力成本和環境成本肯定要比中國低。我們怎么能在這個領域里面產生中國企業自己的競爭優勢,我認為一方面在技術上要有很多創新,真的把成本做到最低,用合理的方法和綠色化學把成本降到最低。第二,國家依然要支持企業做一些環保改進,但相對這樣的投資也是很大的。
E藥經理人:恒瑞在創新藥和仿制藥上均有布局,在新的創新階段,恒瑞在整個行業中的面相應該是什么?
張連山:我們在轉型升級的階段,我想仿制藥仍然是我們一個組成部分。很多產品比如胰島素和造影劑等利潤空間是非常低的,這些恒瑞也在做,因為產能很大,所以能把成本控制的很好。
因為我們有這么多年的經驗,質量各方面都能得到充分保證。在改良創新上,公司管理層也很重視,這個非常重要,希望監管機構能夠跟企業更多溝通,這方面也需要有支持。當然我們大部分的精力還是放在創新藥上,因為這已經是公司的方向策略了,只有創新藥才能解決中國患者的可及性問題,同時可承受性問題,只有做創新藥,恒瑞才能實現真正意義上的國際化。
E藥經理人:對恒瑞來說,未來創新來源不同渠道的比例是如何考量的?
張連山:我們很多項目都是通過跟外部合作來完成的,特別是當初的大分子,包括很多實驗都是在外面完成,所以我經常說我們帶動了整個CRO行業,這一點也不夸張。我們要練好內功,所謂的內功就是自身的創新能力,這還是很重要的。因為內部能力將給企業帶來更多的靈活性,可以更好的協調資源,同時內部技術平臺也很重要。
關鍵一點還是能不能吸引人才,為什么很多項目都是在外面做,因為他有這方面的能力,有這方面的人才,所以才做的可能比你更好。因此怎么把資源協調好仍然非常重要,以內部研發為主,以外部研發為輔,但有一點是肯定的,整個研發團隊隨著項目的前移要比以前大得多,也就是說研發成本會更高。
E藥經理人:恒瑞未來的主戰場是在國內還是全球?
張連山:也不一定叫主戰場,作為一家中國企業,恒瑞的主要服務對象還是中國患者。恒瑞之所以要實現國際化,就是說必須把我們的產品要服務于海外患者。當你做特別前沿產品的時候,相應的風險就會很大。如果只注重中國市場,然后再做海外市場,這個可能有一些滯后,所以最好是同步進行研發。因為特別前沿的項目可能只有10%~20%的成功率,這在全球都是一樣的。所以如果同步研發,能在海外產生一些回報的話,對我們進一步創新會有更大的推動作用。
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