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國內新聞
保健品被列入“非行政許可審批”引熱議
發布時間: 2014-03-05     來源: CPhI制藥在線

    近日,在國家食藥監總局公開的行政審批事項目錄中,保健品被列入了“非行政許可審批”,在保健品行業引發軒然大波。中國保健品行業屈指可數的上市公司湯臣倍健所發布的2013年財報,則對很多關注這個行業的投資人展現了一幅美好的近景。

    近日,在國家食藥監總局公開的行政審批事項目錄中,保健品被列入了“非行政許可審批”,在保健品行業引發軒然大波。保健品行業目前在中國“錢途無限”,波士頓咨詢最近預測,到2020年這個行業規模將超過4000億。很多資本和企業對這一行業覬覦已久,只是被審批給擋在門外,而國家食藥監局的這一舉措使得開始有企業對于“保健品最終取消審批”充滿期待。

    行政審批是否該取消存在爭議

    目前關于保健食品,人們首先想到的就是“藍帽子”,資料顯示,“保健食品”概念于1996年開始出現于《食品衛生法》中,一直以來我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產實行審批制度,對市售的保健食品實行標志管理,即大家熟悉的“藍帽子”。國家食品藥品監督管理局評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最后一個月召開。國家食品藥品監督管理局對批準的保健食品發給《保健食品批準證書》,批準文號為“國食健字第×××號”,進口保健食品批準文號為“國進食健字第×××號”,獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用保健食品標志。

    自去年《食品安全法》送審稿征求意見開始,保健食品行政審批是否即將被取消,取消后又會建立怎樣的新規則,一直是業界關注的焦點。1月8日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議要求,清理并逐步取消各部門非行政許可審批事項。有說法稱,保健食品行政審批是“非行政許可審批”事項,按照國務院要求原則上應予以取消。

    有業內人士認為,保健食品行政審批制度一旦取消,則意味著保健食品批準證書將失去法律效應,保健食品行業面臨重大轉折。行政審批制度有著很嚴重的弊端,在審批制度下,保健品市場給人一種混亂不堪的印象,黑幕重重。

    “保健食品屬于有功能的產品,不審批不行。”中國保健品協會副秘書長則認為,“保健食品的功能,不能企業說什么就是什么,得有政府來為之確認和背書,出了事得明確監管,其實在國外,保健食品這類有功能的產品,也是跟藥一樣,需要審批的。”

    “如果取消保健品的行政審批,我會增加在這方面的投資。”有關注醫藥保健品行業的投資人向南都記者透露,“企業在申請注冊前投入大量的資金籌備,企業的硬件設備、生產環境等都要經過嚴格的審查,然后保健品注冊審批要往返北京,排隊就得兩三年的時間。”

    行業高凈利讓人眼熱

    在目前耗時耗錢審批的同時,是不斷增長的需求與不斷擴大的市場規模。該投資人毫不諱言,之所以看中這個行業,也是因為現在很多行業不景氣的情況下,保健品行業以13%的年復合增長率讓人眼熱。

    根據波士頓咨詢日前發布的報告,消費者對于維生素、礦物質和補充劑產品(VMS)為代表的消費近年來大幅提升,2012年VMS產品的市場規模估計為820億元,非處方藥(OTC)產品估計為1130億元,預計到2020年,兩者的市場規模都將增加一倍,也就是說,屆時中國保健消費品的零售市場價值將達到4200億元。

    此外,中國保健品行業屈指可數的上市公司湯臣倍健所發布的2013年財報,則對很多關注這個行業的投資人展現了一幅美好的近景。根據財報,2013年湯臣倍健凈利潤4.2169億元,增長50.41%。湯臣倍健相關人士對南都記者表示,“受益于膳食營養補充劑行業的高速發展,2009-2012年湯臣倍健收入復合增速達73%。”

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