Chelsea制藥2月18日宣布,F(xiàn)DA已批準藥物Northera(droxidopa,屈昔多巴)用于原發(fā)性自主神經(jīng)衰弱(帕金森病、多系統(tǒng)萎縮癥和純自主神經(jīng)衰弱)、多巴胺β羥化酶缺乏癥、非糖尿病性自主神經(jīng)病變等患者有癥狀神經(jīng)源性體位性低血壓(NOH)的治療。
Northera是首只也是唯一一只獲FDA批準用于NOH治療的藥物,也是近20年NOH對癥治療的首個新治療選擇。此前,F(xiàn)DA已授予Northera“孤兒藥”地位,并進入FDA特殊快速審批通道。特殊快速通道旨在加快那些用于治療嚴重或潛在危險生命的疾病的尚未滿足醫(yī)療需要的藥物的審評。
Northera(Droxidopa)是Chelsea制藥的主打研究藥物,為一合成兒茶酚胺,通過脫羧直接轉化為去甲腎上腺素,使得中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素水平升高。
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