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國內新聞
降糖新藥磨刀霍霍
發布時間: 2014-02-27     來源: 醫藥經濟報

    在接下來的幾年內,隨著糖尿病新藥成功進入市場,糖尿病用藥市場的競爭將越來越激烈。

    競爭加劇

    在人口老齡化及糖尿病發病率逐年升高的推動下,全球糖尿病用藥市場將有望實現穩健增長。然而,糖尿病藥物之間的競爭也將加劇,再加上某些類別中的產品之間缺乏差異化,其定價很可能降到歷史最低水平。

    盡管如此,投行高盛公司的分析師最近指出,到2017年,糖尿病將成為發達國家第二大疾病領域。因此,研發管線中處于末期的產品上市及隨后表現值得關注。

    對外封閉

    從“即將上市糖尿病新藥”列表中可以看出,糖尿病藥物市場仍然是一個對外“封閉”的市場。

    葛蘭素史克將通過其胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)albiglutide(阿比魯泰)重新進入糖尿病用藥市場。輝瑞正在尋找進入糖尿病用藥市場的機會,但目前所做的只能通過與其競爭對手的合作。如此之高的進入門檻證明了強生及其第一只鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑Invokana(canagliflozin、坎格列凈)的成功,該藥物已經于去年獲準在美國上市。

    審批過剩?

    預計今年將見證糖尿病新藥的審批過剩。從公司的角度來看,禮來公司將獲益最大:該公司極度依賴的dulaglutide和empagliflozin(依帕列凈)成功上市,不僅扭轉了該公司在監管機構眼中的不良運行模式,而且有助于該公司收入的增長。

    作為胰島素市場的成熟參與者,禮來公司借助其二肽基肽酶-4(DPP-4)類別下的Tradjenta(利拉利汀、linagliptin)業務,以及進軍GLP-1和SGLT2領域,被認為是提供最為廣泛糖尿病用藥組合的公司。一個關鍵的催化劑是其將于2014年上半年公布的試驗數據,該試驗為禮來公司的dulaglutide與諾和諾德公司領先的Victoza(利拉魯肽、liraglutide)的非劣性研究。

    另一只于2014年進入GLP-1市場的是葛蘭素史克的albiglutide。Ⅲ期臨床試驗中,該藥物在與Victoza的非劣性研究中失利,從而削弱了該藥物的商業前景。然而,葛蘭素史克表示將不再尋找albiglutide的合作銷售伙伴。

    焦點轉移

    2014年之后,糖尿病用藥市場的競爭焦點將轉移至胰島素市場。例如賽諾菲安萬特公司將上市新一代來得時(Lantus、甘精胰島素)U300。同時,諾和諾德公司的長效胰島素Tresiba(insulindegludec、德谷胰島素)有望遲于預期進入美國市場,該藥已于2013年1月獲準在歐洲、日本上市。

    禮來公司正在尋求擴張勢力的機會,但由于賽諾菲安萬特確認將采取法律行動,可能會延遲禮來公司來得時生物仿制藥的上市。

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