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    美國食品藥品監督管理局（FDA）最近批準了兩款治療肥胖的藥物：Arena的氯卡色林和Vivus公司的Qsymia，這是15年以來減肥藥物首次獲得FDA批準。

    Arena制藥希望氯卡色林（lorcaserin）能夠占領減肥藥市場的一席之地。這種藥針對的人群為：肥胖人群—體重指數（簡稱BMI）至少30（肥胖）；超重人群—體重指數為至少27（超重）并伴有多個與體重相關的健康問題，如高血壓、心臟病、睡眠呼吸暫停或型糖尿病等。

    Qsymia原名為Qnexa，但FDA要求其生產商更換名字以避免類似藥物而引起爭議。該公司研究數據表明，這種藥物可以幫助病人減去10%的體重。

    Qsymia結合了兩種FDA批準的藥物：苯丁胺和托吡酯。苯丁胺適用于肥胖或超重成人并配合鍛煉和低卡路里飲食的短期減肥。托吡酯則是治療特定類型癲癇發作病人及預防偏頭痛的藥物。

    有前途的在研口服減肥藥

    短期內，Orexigen治療公司的Contrave（納曲酮/安非他酮組合物）可能是最有前途的在研口服減肥藥物。

    Orexigen公司最近宣布其研發的減肥藥Contrave第二次三期研究達到理想效果。公司表示他們將于2014年6月將該藥物提交FDA審核。

    今年1月，FDA要求該公司提供Contrave額外的心血管方面的數據。Contrave在歐洲的申報似乎更順利，EMA已接受其申請，Orexigen治療公司預計Contrave會在2014年下半年獲得FDA批準。湯森路透公司預測，Contrave到2019年銷量約為11億美元；瑞士信貸預測，到2020年該藥的銷售額為11億美元。

    注射劑型利拉魯肽前景看好

    諾和諾德正準備在美國提交人胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物利拉魯肽3mg治療肥胖適應證的上市申請（FDA于2010年批準該藥用于治療型糖尿病，推薦每日劑量不超過1.8mg）。在超過20個國家和地區中，該藥用于治療肥胖適應癥的研究已經進入期臨床。

    該藥治療肥胖與睡眠呼吸暫停的期臨床試驗結果表明，該藥3mg可使體重平均降低8%，療效率優于Belviq和Qysmia。但利拉魯肽是一種注射劑型，而非口服，預期未來價格昂貴。

    決策資源公司分析師看好利拉魯肽治療肥胖的前景：“從理論上講，利拉魯肽會避免任何中樞神經系統的副作用，而這正是困擾很多醫生的地方。另外，諾和諾德正在開展的期臨床試驗，也在試圖證明其對型糖尿病發病的預防作用。如果能夠獲得積極的結果，其銷量肯定會超過Belviq和Qsymia。”