藥品價格改革,最重要的環節是完善藥品招投標制度,目前藥品招標以省為單位,各省都有自己的藥品招標政策,從安徽省實施的基本藥物雙信封制度到廣東省的藥交所模式,藥品價格在招標中總體呈現下降趨勢,但如何在保證藥品質量的前提下完善藥品招標政策成為各部委爭論的焦點,預計要出臺的《關于藥品流通行業改革發展意見》因各部委意見不一致而夭折,展望2014年藥品價格改革,改革的復雜性加大政策不確定性,但確定的是各省藥品招標政策在經歷2013年停滯期后,有望逐步推進,企業在穿越政策迷霧中分化逐步加劇,強者恒強。
2013年各省市基本藥物招標和非基本藥物招標都過了執行期,2013年2月發布《2012版基本藥物目錄》后,全國僅青海、貴州、廣東、上海等7個省份發布基本藥物增補目錄,青海、吉林等五個省份開始推動基本藥物招標工作,廣東、青海、吉林的招標遲遲拖延,各地招標工作放緩。2013年招標進程放緩主要原因一是中央多政策未落地,二是中成藥調價窗口遲遲未打開。展望2014年藥品招標,隨著國務院對地方不斷施加壓力,各省藥品招標將逐步推進,上海基本藥物招標10月份已經啟動、非基本藥物12月份也啟動,廣東藥交所年底前將完成第一批網上藥品招標。
圖表1:藥品招標流程
在藥品招標不斷推進中,有兩類企業將從中受益,一是獨家品種或者類獨家品種,價格維護能力較強,市場份額有望提升;二是錯過上一輪招標期的新品種,2014年中標后有望進入放量階段。從目前已公布基本藥物增補目錄名單的廣東、青海、貴州、重慶等省市的情況來看,地方增補偏好地區獨家品種無疑讓持有獨家品種的上市公司成為最大的受益者。
今年2月份,發改委啟動第31次藥品調價完成醫保目錄化學藥全品類降價,自年初開始醞釀的中成藥調價,目前已形成初步思路。今年年底前,發改委將公布新的中成藥調價目錄,其中主導原則是“限高扶低”,即將出臺的調價目錄中,內科、外科和腫瘤三大類獨家中藥品種將被列入重點限價范圍,本輪調價對廉價品種價格的保護性提高,中藥定價體系進一步完善思路。中成藥調價幅度應該不會很大,主要原因是現在中成藥藥材漲價幅度大,為保證中成藥企業的合理利潤,降價幅度在10%左右,對于部分價格較低,生產企業較少,藥材價格漲幅較大的中成藥,價格還將上調。本次中成藥調價對相關制藥企業影響較小,主要原因是中成藥經過多年的招標,實際招標采購價格明顯低于發改委的最高零售限價,大部分品種最高零售價較招標價溢價20%以上,中間有較高的緩沖區域。
醫藥工業十二五規劃指出,十二五末前100位企業的銷售收入占全行業的50%以上,提升整個醫藥行業的集中度。新版GMP規定,無菌生產企業今年年底前達到新GMP(藥品生產質量管理規范)要求,其他企業2015年底達到新版GMP標準,未達標生產企業將停止生產,目前無菌企業僅30%通過新版GMP標準,大量未達標中小企業將退出或被龍頭企業收購兼并。根據WIND統計數據顯示,截止今年10月份,整個醫藥行業并購交易數目為121起,交易金額為428.37億元,僅今年上半年醫藥行業并購規模就超過了2012年全年,醫藥行業第二次兼并重組潮來襲,本次兼并重組民企取代央企成為舞臺主角。
圖表2:政策法規推動行業集中度不斷提升
圖表3:新版GMP認證企業通過率
政策助推行業集中度提升催生行業龍頭,從各行業看,目前醫療服務和醫療器械上市公司加速外延式擴張。對于醫療服務企業,單個醫院容易形成天花板,只有實現外延擴張才能保持收入的長期穩定增長,今年前10各月醫療服務行業共發生了59起對外并購,較去年同期上升了40%,涉及金額達到160億元。對于醫療器械行業而言,外延式擴張是醫療器械企業快速成長的必經之路,一是新產品研發周期長,企業很難依靠自身的力量完成所有品種的研發,外延伸收購時企業快速成長和培育競爭力的重要途徑,二是不同醫療器械領域研發技術差異大,外延伸收購也是企業實現跨界發展的重要途徑。2013年下半年以來,醫療器械板塊共10家醫療器械公司發布了67分對外投資和資產并購公告。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..