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        受企業委托，四川省醫藥質量管理協會于2009年8月13日-14日，組織部分特聘GMP審計員對四川蜀中制藥有限公司藥品生產質量控制體系（GMP）進行了審計。

        審計組按照《藥品生產質量管理規范》（98版）的基本要求，圍繞企業組織機構設置和機構、人員職能、職責的確定及履職盡責情況；質量監督及保障體系建設情況；原輔包材供應商質量保障確認及所供商品質量確認情況；藥品生產全過程質量控制及各種記錄內容的真實、完善情況；生產、管理過程中各種技術參數的確定依據和科學試驗情況等進行審計。

        為了搞好審計，四川省醫藥質量管理協會之前專門對參與審計的審計員進行了GMP審計專業培訓，并邀具有豐富實踐經驗、多次參與全國藥品GMP審計的專家一同參與審計。審計工作開展前，審計組按照審計內容，并根據企業生產品種、劑型特點，制定了詳細的審計方案和人員分工工作計劃。審計中，各審計員緊緊抓住保證藥品質量安全、降低質量風險這一主題，追蹤溯源，查找問題。

        經過兩天多的緊張工作，對企業在實施藥品GMP中的實際狀況進行了一次全面梳理，企業各級管理人員通過與審計人員面對面交流溝通，對實施GMP方面所遇到的問題及解決途徑、方法，進行現場指導，使受審企業在提高管理技巧、解決存在問題、避免質量風險、保障質量安全等方面得到很大收獲。之后，四川蜀中制藥有限公司還就幾個關鍵事項的培訓問題與審計組進行初步磋商。