8月30日,四川省醫藥質量管理協會在成都召開“GMP 09年專家修訂稿與WHO、EU對應要求比較研討會”。在協會秘書處組織下,在成都蓉生藥業有限責任公司、成都生物制品研究所、四川科瑞德制藥有限公司和協會專業技術人員共同努力下,完成了WHO、EU的GMP及其相應附錄、專項要求的文字翻譯工作,并與專家稿相應條款要求進行了對應的初步評估。
與會代表就中國GMP與國際CGMP的基本要求、無菌制劑、生物制品、血液制品、原料藥品的全部內容進行了逐項比較、評估,對我國專家修訂稿的定位、內容,進一步加深了理解與認識,同時還系統地對GMP 09年專家修訂稿提出了修改調整的建議意見。
四川省食品藥品監督管理局安全監管處、四川省食品藥品安全監測及評審認證中心、成都地奧集團、四川科倫集團、康弘藥業集團也派員參加了研討會。
鐘光德會長主持研討會
會議代表對中國GMP與國際CGMP進行認真比較、評估、討論
(秘書處)
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