惡性腫瘤已經成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問題之一。近十年來,我國惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。巨量需求催生出一塊千億級“蛋糕”。據統計,2020年中國抗腫瘤藥市場規模將達1341.2億元。與此同時,隨著我國對腫瘤藥物監管的不斷升級,腫瘤領域面臨著新一輪洗牌。在競爭日益激烈的今天,藥企如何順風而上,在市場中贏得主動?
2020年8月14日,由BioBAY以及生物探索聯合主辦的“第2季科學家與企業家對話沙龍——腫瘤藥物研發新動向”在蘇州生物醫藥產業園舉行。百濟神州化學研發負責人王志偉、蘇州大學特聘教授黃玉輝、和鉑醫藥高級副總裁劉禮樂以及元生創投首席科學家溫弘分別從小分子藥物、腫瘤微環境、抗體藥物以及醫藥產業總趨勢等方面對未來的腫瘤市場動向進行了分析,為現場觀眾帶來了一場視聽盛宴。
沙龍現場
在剛剛過去的美國生物技術大會暨展覽會上,羅氏(Roche)全球醫藥合作負責人James Sabry博士作出了一個“驚人”的預測:未來的市場屬于細胞和基因療法,小分子藥物以及抗體療法的重要性將逐漸降低。隨著大分子藥物及細胞和基因療法的不斷發展,腫瘤治療領域百花齊放的趨勢愈加明顯,小分子藥物似乎失去了往日的“榮光”,差異化分子難尋。
在“小分子創新藥物的新布局”主題演講中,王志偉博士提出,當下小分子藥物確實面臨著諸多挑戰,但這并不意味著小分子藥物的研發巔峰已過。與其他療法相比,小分子藥物可作用于細胞內外靶點,并且具有成本低、用藥靈活等優勢,同時在諸如PROTAC新技術的加持下,小分子藥物創新將迎來新一輪的發展機遇。未來,多個藥物聯合的組合療法將是大勢所趨。建立多樣化管線,瞄準某一疾病領規劃產品梯隊并尋找新靶點、擁抱新技術、建立新平臺是企業從競爭中脫穎而出的關鍵。
免疫檢查點療法為人們戰勝癌癥帶來了革命性的突破,然而問題在于,該療法僅在部分患者身上顯示出神奇的效果,大部分癌癥患者無法從中受益。
黃玉輝教授在“腫瘤微環境重塑與免疫治療”主題演講中談到,腫瘤微環境具有缺氧、免疫抑制性等特征,是導致免疫療法失敗的一個重要原因。通過誘導腫瘤血管正常化可以改善組織缺氧并減少免疫抑制,從而促進免疫效應細胞的腫瘤浸潤和提高療效。黃教授認為“腫瘤血管正常化本身也是免疫檢查點抑制劑發揮持久抗腫瘤作用的一種機制”。在腫瘤免疫治療普遍缺乏可靠生物標志物的當下,黃教授提出:腫瘤血管灌注功能提高(IVP)或許能夠成為一種新型無創的生物標志物,用于實時預測免疫治療的療效。
近年來,抗體藥物作為醫藥領域的“潛力股”,市場占有率持續攀升。在“抗體藥物研發技術平臺的最新進展”主題演講中,劉禮樂先生從目前國內外在生物制藥方面的差距,談到現代抗體藥物和技術及今后的行業趨勢。未來,全人源抗體或將引領行業發展,我國將有越來越多的生物制藥企業加入到全人源抗體的制備行列中。企業必須在產品創新、技術創新上緊跟時代的潮流,才能不落后于國際發展的腳步。
新冠疫情對我國醫藥產業產生了不同影響,在“醫藥產業新熱點、新趨勢”主題演講中,溫弘博士談到了疫情之下未來新藥研發的方向。隨著市場競爭加劇及國家管控的收緊,未來的新藥必然需要在安全性、有效性方面比現有的治療方案顯示出更大的臨床差異,同時人工智能、大數據在行業中的應用也將越來越廣。目前,我國在創新藥研發方面仍有較大進步空間,fast follow模式較為常見,溫博士提出,老靶點并非沒有發展機會,關鍵在于企業如何做出差異化。
精彩的主題演講之后,是思想碰撞的圓桌論壇環節,在知識分子網站執行主編葉水送老師的主持下,四位嘉賓圍繞國內外醫藥領域差距、疫情下醫藥行業的發展、我國在公共衛生方面的投入以及復雜多變的中美關系下醫藥企業如何應對等問題展開了討論。
圓桌論壇環節
在談到企業如何把控藥物研發風險問題時,王志偉博士以百濟神州自主研發的抗癌藥澤布替尼為例提出,做新藥研發需要有不怕失敗的精神,機遇只會留給有準備的人,如何從人才、資本以及政策方面贏得支持,以科學和數據說服別人,這些值得企業思考。劉禮樂先生認為, biosimilar generic風險相對更小,但就創新藥研發而言,做出差異化、找到check point并說服投資人至關重要,如果能夠獲得贏得投資者認可和支持,新藥研發的風險也將隨之下降。
隨著藥企研發投入和水平的不斷提升,加上政府對新藥研發的重視和支持,我國創新藥市場將進入高速發展期。在此背景下,第2季科學家與企業家對話沙龍集結了腫瘤領域的前沿企業家及科學家,通過對目前腫瘤藥物研發的現狀及未來發展趨勢進行“智慧碰撞”,為腫瘤藥物研發企業在行業浪潮中如何順勢而為帶來“靈感的火花”。
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