成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

近日，上海陽光醫藥采購網發布《關于開展部分藥品相關基礎信息采集工作的通知》（以下簡稱《通知》），意味著國家第三批集采落地，86個藥品聯合采購辦公室開始采集信息。

那么，帶量采購將對藥企產生哪些影響？藥企如何抓住政策機遇打贏價格戰，協調好質量與成本的關系？就這些問題，藥智訪談特別采訪中國化學制藥工業協會執行會長潘廣成，聽聽行業大咖如何支招。

潘廣成

記者：我國藥品行業經歷了哪些改革，取得哪些主要成就？

潘會長：改革開放40年來，我國先后經歷了實行處方藥和非處方藥分類管理、實施藥品生產質量管理規范（GMP）、推行執業藥師制度、開展仿制藥質量和療效一致性評價、實行基本藥物制度、推行藥品上市許可持有人制度等一系列改革，醫藥產業有了長足發展。中國的原料藥生產出口居世界第一，中國已成為世界第二大藥品市場，中國的醫藥科技創新已躋身世界第二梯隊，中國已成為世界制藥大國。

記者：受疫情影響，上半年我國藥品行業發展情況如何？

潘會長：受疫情影響，一季度醫藥工業各項經濟指標不太理想，但到了二季度，隨著企業全面復工復產，各項經濟指標都有了明顯增長。

根據國家統計局季度報告，1-6月，全國醫藥工業實現營業收入1.2萬億元，同比增長0.22%；實現利潤總額1850億元。同比增長9.06%；實現出口交貨值1365億元。同比增長31.89%。

當前，從國內看，受疫情影響，許多醫院普通門診尚無開業，影響企業國內營銷；從國際看，疫情仍處于高發期，出口仍不均衡。

記者：如何打贏疫情阻擊戰，完成醫藥工業全年任務目標？

潘會長：我有三點建議：

一是確保原料藥生產供應。中國作為原料藥和中間體生產出口大國，在世界市場占有重要地位，WHO對中國原料藥、中間體的生產和供應非常關注。各原料藥企業要抓緊復工復產，確保質量，做好原料藥和中間體的生產供應，為中國和世界抗擊疫情做出貢獻。

二是加大新藥研發力度。戰勝大災大疫離不開科學發展和技術創新。要加快藥物研發進程，堅持中西藥并重，加快推廣已經研發和篩選的有效治療藥物，特別要加速推進新型檢測試劑、抗體藥物和疫苗的攻關，為打贏疫情阻擊戰提供強大科技支撐。

三是促進行業轉型升級。通過此次疫情，制造業數字化、智能化轉型升級必將加快。制藥行業要更加主動地應用工業互聯網進行智能化、數字化變革，推動5G、大數據等技術在醫藥制造業中的應用，促進行業轉型升級。

記者：第三批國采落地，在國家帶量采購+仿制藥一致性評價大背景下，將對我國制藥工業產生哪些積極影響？

潘會長：通過仿制藥質量和療效一致性評價，必將大大提高企業的質量意識和科技創新力，促進行業轉型升級提質增效。對于藥品質量來說，仿制藥一致性評價要求仿制藥與原研藥效果一致，將大大提高仿制藥品質量；對于藥品價格來說，帶量采購政策將改革以“回扣”為主的營銷模式，改變虛高藥價，控制藥品的合理價格范圍。

同時，通過國家帶量采購，將促進企業加大對新產品的創新投入，并淘汰掉一批不求進取、不踏實做研發的企業。通過建立在藥物經濟學基礎上的藥品價格形成機制，將促進行業穩步快速發展。

記者：帶量采購下，新一輪的價格戰或在所難免，您認為制藥企業如何協調質量與成本之間的關系？制藥行業應該以什么為中心點。

潘會長：藥品的價格戰是必然的，也是醫藥發展的一個規律。藥品必須服務于大眾，而大眾能接受的價格不是天價。價格戰下，藥品必須要靠質量來生存。在我看來，藥品的4個特點或者說關鍵點，一是安全，二是有效，三是可及，四是質量可控。要把藥品質量和安全作為制藥企業的生命線，且不可以逾越。如果企業為了降成本而造成重大質量安全事故，必將受到嚴厲處罰。

其中，提高藥品可追溯性，是確保藥品質量的關鍵。要鼓勵藥品生產企業在藥品追溯中承擔主體作用，創新思路，采用唯一標識和成熟標準，實現來源可查，去向可追，責任可究的藥品追溯。發展藥品追溯體系要堅持做到：一是患者用藥安全可追溯，積極采用國際編碼標準；二是搭建藥品追溯服務平臺；三是堅持生產、流通、使用、全產業鏈藥品追溯。

記者：中國加入國際人用藥品注冊技術要求協會（ICH）后，對我國的醫藥產業和企業有哪些新要求？國家和行業做了哪些指導工作？

潘會長：中國正式加入ICH，藥品監管與國際先進法規市場接軌，越來越多要求本土企業融入全球體系，這也考驗本土企業對世界游戲規則的學習和適應能力。

醫藥產業是國際化程度比較高的一個行業。要加強國際技術交流合作，推動引資、引技、引智有機結合，實現合作共贏；支持企業建立跨境研發合作平臺，鼓勵新藥國際臨床研究，實現創新藥走向國際市場和參與國際競爭；要落實“一帶一路”建設的要求，推動制藥企業走出去，擴大國際合作；要加強培訓，大力推進ICH在中國的落地實施。通過不斷創新發展，中國制藥工業的產業結構、創新能力、質量安全和保障能力將提高到一個新水平。

中國加入ICH以后，國家和行業開展的工作：一是保持與ICH和其他相關機構的密切聯系；二是全面參與ICH指導原則國際協調；三是著力推進ICH指導原則在中國的轉化實施；四是密集組織開展ICH指導原則培訓；五是基本形成了參加ICH協調的內部工作機制。

藥智訪談

本期專家介紹

潘廣成，高級工程師。歷任衛生部醫療器械局干部、處長；國家醫藥管理局人事司處長、副司長、政策法規司司長；中國醫療器械工業公司副總經理；中國醫藥集團總公司董事會秘書；中國化學制藥工業協會常務副會長。現任天津力生制藥股份有限公司獨立董事；哈藥集團股份有限公司獨立董事；天津凱萊英醫藥集團股份有限公司獨立董事；中國化學制藥工業協會執行會長。