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        為幫助四川醫藥企業準確理解與執行GMP規范，全面提升企業生產、質量管理水平，降低企業執行法律法規風險和產品質量風險，受四川科倫藥業股份有限公司委托，2009年9月25日-27日，協會組織審計人員對該公司實施GMP情況進行了審計。

        審計組緊緊圍繞四川科倫藥業股份有限公司在貫徹執行藥品管理法律法規的符合性、建立建全生產、質量管理和質量保障體系的適應性及執行生產、質量管理和質量保障體系的有效性，結合企業所生產品種的工藝特點、要求和現行藥事管理法律法規、《藥品生產質量管理規范》（1998版）的相關內容，對企業人員、組織機構設置和職能職責的劃分確定；文件系統建立的完整性、可操作性及其執行；生產、質量控制及質量保障體系的建立與運行；水系統、凈化空調系統、輔助公用系統的運行與維護管理；產品是否存在法規風險和質量風險等情況進行了重點審計。審計組對企業在遵守藥事管理法律法規、建立科學的組織機構保障體系、比較完善的生產質量管理和控制體系，使公司從原輔包裝材料進廠到使用、產品從生產到銷售全過程均處于嚴密的受控狀態，從而保證了產品的質量給予了充分肯定。對在審計中發現的問題，與企業相關管理層面和操作層面人員進行了深入溝通和交流，從幫助、提高入手進行了精心指導。

企業與審計人員交流

企業領導介紹公司情況

審計人員察看空調系統

企業認真聽取審計人員意見

（技術部）