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EMA公布GMP違規:印度和中國違規藥企數居首
發布時間: 2014-01-22     來源: 制藥在線

    為了增加透明度,歐洲藥品管理局(EMA)已公布了EudraGMDP數據庫,數據庫整理了不符合GMP的工廠。數據庫將制造、進口和批發分銷授權、藥品生產質量管理規范(GMP)、藥品流通管理規范(GDP)證書和不符合GMP要求的整理在一起并發布。

    EMA在一份聲明中表示,這項新措施已作為提高透明度和業務開發而采取。目前,該數據庫包括2007年以來80多個違規報告。按照該報告,2013年有34例設施未能遵守GMP,影響了無菌、非無菌和原料藥的生產。這些問題也包括質量控制測試、包裝和產品生產問題。2013年,中國有10個制造工廠未能遵守GMP,印度有14個。

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