普通人最常服用的感冒藥,也暗藏著巨大安全風險。
美國FDA近日宣布,感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚(撲熱息痛)會對人體造成肝損傷甚至致死,未來將采取行動整頓該成分超過每單位325毫克的藥物。
調查發現,國內多家知名品牌感冒藥的對乙酰氨基酚含量高于每單位325毫克,如新康泰克、百服寧等對乙酰氨基酚的含量為500毫克,超標近54 %。
相關從業人員表示,對乙酰氨基酚廣泛應用于非處方藥,患者容易同時購買多種含有對乙酰氨基酚的藥物,導致其在不知情的情況下過量服用。
高風險感冒藥或致肝損傷
美國食品藥品監管局(FDA)1月14日發布聲明稱,感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚(撲熱息痛)會對人體造成肝損傷甚至致死,未來將采取行動整頓該成分過量的藥物。
FDA警告,過量服用對乙酰氨基酚藥物將會導致肝功能衰竭甚至死亡,高危人群包括在24小時內服用超過處方規定劑量藥物的患者,同時服用超過一種含對乙酰氨基酚成分藥物的患者,以及在服用含對乙酰氨基酚成分藥物時飲用含酒精飲料的患者。
FDA自2011年起開始要求制藥企業將對乙酰氨基酚的含量控制在每單位325毫克以內,但截止至2014年1月14日,市場上仍有部分單位對乙酰氨基酚含量超過325毫克的藥物正在流通銷售。
FDA表示,將在近期啟動相關法律程序,禁止開具每單位對乙酰氨基酚含量超過325毫克的藥物處方。
國內康泰克、百服寧等超標近54%
21世紀網調查發現,國內多家知名品牌感冒藥的對乙酰氨基酚含量高于每單位325毫克,包括新康泰克、百服寧等。
中美史克生產的新康泰克美撲偽麻片(紅裝),其每片對乙酰氨基酚含量同樣是500毫克。
上海施貴寶制藥有限公司生產的日夜百服嚀、加合百服寧的每單位對乙酰氨基酚含量為500毫克,超出美國FDA規定含量上限54%。
此外,有多個品牌感冒藥的單位對乙酰氨基酚含量達到美FDA規定的上限325毫克,它們分別是:白加黑、泰諾、銀得菲。
其他品牌如快克、感康、康必得等單位對乙酰氨基酚含量在250毫克以內。
21世紀網走訪滬上多家藥房后發現,最為常見的白加黑、新康泰克等感冒藥均為處方藥,需要處方及身份證才能購買。
大量非處方藥含對乙酰氨基酚
不過,一藥房工作人員提醒道,前述感冒藥被轉為處方藥管理,并非緣于對乙酰氨基酚的過量,而是系其含有偽麻黃堿的緣故。
事實上,由于良好的鎮痛祛熱療效,對乙酰氨基酚藥物使用普及度很高,國內亦將其列為非處方藥(OTC),即不需要持有醫生處方即能買到,同時也能通過網絡合法銷售。
21世紀網搜索淘寶等線上商城后發現,在網上不僅可以隨意買到各種各樣品牌的對乙酰氨基酚藥品,而且購買數量亦完全沒有限制。
滬上一醫藥銷售人員對21世紀網表示,由于在各種藥物中使用廣泛,以及非處方藥可以任意購買的緣故,患者容易同時購買多種含有對乙酰氨基酚的藥物,導致患者在不知情的情況下過量服用。
根據FDA統計,在1998年至2003年間,對乙酰氨基酚過量服用是導致病人肝衰竭的主要原因。美國疾病控制中心在2007年也曾經發布報告稱,全美每年有1600起急性肝功能衰竭,其中對乙酰氨基酚過量服用是最大緣由。
該銷售人員解釋道,美FDA長期以來都對藥物中對乙酰氨基酚的含量作出規定,但因為非處方藥的關系,仍有大量患者過量服用,所以FDA將對乙酰氨基酚的含量限制在325毫克以內,也是為了在不影響療效的情況下盡可能的讓患者減少服用,降低副作用。
FDA在此次聲明中亦表示,將采取新的行動針對對乙酰氨基酚類的非處方藥進行監管。
小知識:對乙酰氨基酚(撲熱息痛)
對乙酰氨基酚是乙酰苯胺類解熱鎮痛藥,別名有乙酰氨基酚、撲熱息痛、醋氨酚、退熱凈等。該藥具有解熱鎮痛作用,主要用于緩解輕、中度的疼痛,如關節痛、頭痛、神經痛、牙痛及痛經等。
作為非處方藥,雖然有質量穩定,療效確切的優點,但該藥的濫用,使用不當也會產生不良反應或嚴重的肝毒性和腎毒性。
此藥對肝損害是最主要的不良反應,其次是引起腎衰,此外也可能導致血小板減少、哮喘發作等癥狀。
在無其他藥物或無酒精干擾情況下,對乙酰氨基酚的安全劑量為:成人口服每次300-600毫克,最大日劑量不超過4000毫克,退熱療程不宜超過3天,鎮痛療程不宜超過5天。兒童12歲以下按體重每次10-15mg/kg,療程不宜超過3天。
若患者飲酒或空腹或與其他藥物有相互作用的藥物合用時,應調低劑量或禁用。
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