四川省醫藥保化品質量管理協會
關于舉辦2020年度四川省藥品生產企業
質量受權人培訓班的通知
各相關企業：
為建立科學、嚴格的藥品監督管理制度，確保《藥品管理法》有效貫徹執行，《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》經國家市場監督管理總局2020年第1次局務會議審議通過發布，自2020年7月1日起施行。熟悉最新法規，適應新變化，是當前國內醫藥企業面臨的重大任務。經研究，我協會定于2020年7月9日至11日在成都市舉辦2020年度四川省藥品生產企業質量受權人培訓班，邀請業內知名專家針對大家共同關心問題進行深入解析，系統精要地學習解讀新《藥品管理法》及《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產監督管理辦法》，以幫助參訓單位和人員及時跟進相應的實施進程。
現將有關事項通知如下：
一、參訓人員及人數限制
1.參訓人員
(1) 全省已取得《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》的藥品生產企業質量受權人，請準時參加；若受訓人員因故不能參訓，請以書面形式加蓋本人任職單位公章告知協會會務組；
(2) 藥品生產企業注冊、質量、研發、生產等相關部門人員，吸收QA與QC負責人同步學習（名額有限，報滿截止）。
2.培訓人數限制
由于目前仍處于疫情防控時期，我會本次培訓嚴格控制會場名額，按會場容量限定人數，報滿為止（未進行網上報名的學員不予接收）。各位報名學員需保證參訓前14日內無境外旅居史，且身體健康無發熱、咳嗽等癥狀方可參加培訓。
二、培訓內容
1.藥品管理法及最新幾大法規動態解讀
——主講人：柳鵬程
2.已上市藥品生產工藝變更技術指導原則
——主講人：鄭曉
3.藥品生產質量合規性檢查中的常見問題及其分析討論
——主講人：許敏
4.新法實施背景下質量受權人的職責與法律責任
——主講人：陳利忠
5.行業知名專家現場答疑、頒發培訓證書。
三、培訓時間
報到時間: 2020年7月8日（14:00—17:00）
培訓日期：2020年7月9日—11日
四、培訓地點
報到地點：成都望江賓館·五福樓一樓五福堂；
培訓地點：成都望江賓館·五福樓一樓五福堂；；
酒店地點：四川省成都市錦江區下沙河鋪街42號；
酒店電話：028-84790000。
五、培訓費用
1.培訓費：培訓費1350元／人（含培訓、證書、場地、午餐費、研討、資料、防護用品費等），住宿協助安排，食宿費自理。
2.培訓費請通過銀行轉賬的方式，務必于2020年7月1日前匯入以下賬號，以便提前開具發票，轉賬請寫明用途或備注“培訓費”，培訓報到時方可領取發票。（未在規定時間繳費或現場報名繳費，發票滯后。）
收款單位：四川省醫藥保化品質量管理協會
開 戶 行：建行成都第二支行
賬 號：5100 1426 2080 5150 6276
五、報名方式
請參訓人員填寫回執表（見附件），并于2020年6月30日17:00前發至協會郵箱scyyzx@163.com。
六、注意事項
1.培訓期間，自覺配合協會的疫情防控工作
(1) 進入培訓教室前須出示“健康碼”，體溫正常且“健康碼”為“可通行健康碼”（“綠色碼”）；
(2) 進入培訓教室時需接受體溫檢測，體溫正常且無發熱、咳嗽等癥狀方可進入教室；
(3) 準備好個人防護用品，在培訓教室須佩戴口罩，注意個人衛生與防護，勤洗手；
(4) 培訓教室保持開窗通風，空氣流通，禁煙。
2. 培訓學員需帶上的材料
(1) 質量受權人需攜帶《藥品生產企業質量受權人培訓合格證》；
(2) 參訓的其他人員由協會發給本次培訓結業證書。
七、聯系方式
聯系人：羅德麗
電 話：028-86919092、18010552321
郵 箱：scyyzx@163.com
特此通知！
附件1: 參訓回執表
附件2: 培訓地點以及線路圖
附件3: 賓館自助預訂方式
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