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Celia Cruz博士是美國FDA CDER下屬的產品質量研究室主任。在FDA的官網上，Cruz博士分享了產品質量研究室的工作內容、制藥業未來三大創新，說明在FDA創新與監管可以齊頭并進，融合在一起。

Cruz博士訪談錄：

在我的職業生涯的某一時刻，我可以選擇繼續在制藥行業中從事工作，也可以考慮在監管機構（FDA）的職能，以及在那里可以學到的東西，而這些東西是您在世界上其他任何地方真正學不到的。因此，我決定大約七年前加入FDA，并學習產品審查、檢查和政策制定的相關概念。

作為FDA的產品質量研究室，我們的研究目標是監管科學，理解規范某些技術方面，在未來將面臨的挑戰。開發藥物技術，這不是我們的目標；我們的目標是要確保未來使用此技術制成的藥物質量，了解FDA需要做些什么。

我們試圖使制藥業現代化，這是國家非常重要的優先事項，以便我們能夠解決諸如藥品供應，減少藥品短缺和召回等問題。而且我們認為，實現這一目標的方法之一是，在未來生產藥品的設備、方法和方法的現代化。

因此，我們試圖通過專注于使產品質量更高，藥品對美國公眾更易使用的事物，來實現創新。而且我們認為，做到這一點的最佳方法是：

1）促進生產科學創新（manufacturing science innovation）：例如3D打印之類的東西，它將使我們能夠生產不同類型的劑型；

2）連續生產（Continuous manufacturing）：將幫助我們更快、更容易地獲得產品；

3）先進的分析技術（advanced analytics）：將使我們能夠以更快、更準確的方式檢測產品質量問題。

因此，對我們而言，這是我們可以改進制藥業創新采用率的三種方式。

我們任務的重要部分之一，是為接下來發生的事情做好準備。因此，例如，在我們的實驗室中，我們付出了巨大的努力來購買代表行業中可能存在的設備，從而擁有最先進的設施。并且了解即將出現的方法。因此，我們通過與學術界合作，并支持諸如工業研究之類的活動，來保持對新技術的就緒狀態的警覺。

工業界可以與FDA討論，他們有興趣采用的任何新出現的技術，并從FDA那里獲得早期反饋，以了解他們可以致力于使該技術更容易在制藥工業中采用的潛在因素。

誤解之一是創新與監管機構有時并不能齊頭并進，但實際上監管機構在采用創新方面可以做很多事情。

我發現這項工作非常有意義，而且在同一個地方可以同時做科學和政策工作。因此對我來說，這是我有過的最有意義的工作之一，我希望能長期工作。