中國雖為仿制藥大國,但仿制藥的跨國巨頭在中國卻難言順利。
據彭博社昨日報道,美國當地時間1月15日,仿制藥企業阿特維斯集團(Actavis)首席執行官保羅·比薩羅(PaulBisaro)在舊金山參加摩根大通一次健康保健類會議時表示,公司將徹底退出中國市場,原因是中國的市場環境對于公司開展業務非常困難。
阿特維斯中國方面昨日未對此事置評。該公司一個負責商務的內部人士告訴早報記者,公司尚在正常運營,還沒有接到集團關于“退出中國”一事的內部通知。
官網資料顯示,阿特維斯由阿特維斯與華納奇考特制藥合并而成,全球總部位于愛爾蘭都柏林,行政總部位于美國新澤西,為全球第三大仿制藥商,旗下擁有750多個產品類型,涉及泌尿外科產品和婦女健康產品、腸胃病治療藥及皮膚疾病治療藥品,營銷市場遍布全球60多個國家。中國的研發、生產和銷售基地位于廣東佛山。
仿制藥是與專利藥相對的概念。凡申請專利的新化學單體藥為專利藥,在專利保護期內,藥品只有擁有這些專利藥品的公司才能生產,或由他們自己轉讓給別人生產;而仿制藥是指與專利藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應證上相同的一種仿制品,在專利藥專利到期后,這些仿制品便可以生產。輝瑞(Pzier)、葛蘭素史克(GSK)等更為知名的企業均以開發專利藥物為主。
“進入中國時點不太好”
據彭博社報道,阿特維斯目前在中國區業務還比較小,有幾百名雇員,年利潤在400萬至500萬歐元(約合3320萬~4150萬元人民幣)。阿特維斯已經售出了在中國的一項業務,正在就出售另一項業務展開磋商。比薩羅說,此次退出中國不需要引起太多關注,投資者也不必緊張。財報顯示,阿特維斯2012年營收59億美元,凈利潤9700萬美元(約合5.87億元人民幣)。
“阿特維斯在2006年正式進入中國,從這幾年的表現來看,發展的速度不達標,難以令集團總部滿意。”前述阿特維斯內部人士稱。
阿特維斯在中國的發展速度遜于平均水平。中國官網顯示,在2011年,阿特維斯集團全球銷售增長率為24%,而中國公司的增長率略遜于集團全球的步伐,為20%。
值得注意的是,阿特維斯在去年還對中國市場寄予厚望。阿特維斯中國區總裁高仁去年5月曾多次對外表示,對中國市場充滿信心,在未來三年,每年會有兩個新品上市,三年以后,爭取每年上市5-10個品種。
前述阿特維斯內部人士稱,阿特維斯進入中國的時間點并不是太好。2006年之后,中國制藥行業開始了一輪洗牌,然后就是新一輪醫改啟動。醫藥行業受政策影響較大。2010年后,藥品招標的“安徽模式”興起,其中,由此帶來“唯低價是取”的情況在全國多地蔓延,阿特維斯發展勢必受到影響。
難以適應招標的壓價
比薩羅抱怨稱,盡管中國擁有超過13億的潛在客戶,而中國的商業環境并不算友好。
前述阿特維斯內部人士稱,商業環境不好并不是體現在由GSK案引起的醫藥商業反腐,而是招標價格壓得太低。為了搶奪市場,有些企業的報價甚至低于成本。在中國阿特維斯遇到了質量與價格的沖突,因為產品的質量相對于國內小企業要高不少,但生產成本也很高,“所以在價格上毫無比拼優勢,賣不動。”
他進一步說,雖然現在部分地方招標時有質量的區分,但大多數政策都是保護原研藥(原研藥是中國特有的概念,化合物專利過期的專利藥品和未能申請中國專利保護,但在國內首次上市的同類藥品共同構成“原研制類”藥品),對于仿制藥內部卻很少能有一些質量區分,還是主要拼價格。
高仁曾告訴國家食藥監總局旗下《醫藥經濟報》,要控制產品價格比原研藥低三分之一。不過,早報記者發現,市面上國內仿制藥比原研藥的價格有時會低上數倍。
前述阿特維斯內部人士介紹,在2009年時阿特維斯尚能在部分省區的招標中獲得一定的份額,但2011年后,中標的情況已不多見。
同類藥企的中國困境
一位中國外資藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)的人士告訴早報記者,不僅是阿特維斯,其他的一些仿制藥藥企在中國的經營狀況也很慘淡,如諾華(Novartis)旗下的仿制藥巨頭山德士公司(Sandoz)等。
退出也非孤例。2005年,德國默克(Merck)將其位于廣東中山的默克雅柏悉數賣出,退出中國仿制藥市場;2010年,印度最大的仿制藥企蘭伯西宣布終止與中方企業的合資,將所持廣州南新制藥有限公司的股份悉數出售,退出在中國制造藥品。
除了成本較高,又難獲政策支持外,前述RDPAC人士亦認為,進軍中國時間較晚,營銷渠道上難以搶占先機也是發展的不利因素。
比薩羅說,“如果我們要分配資本,我們將選擇我們可以在風險最小的條件下得到最大量的回報的市場。”
美國咨詢公司Frost&Sullivan中國區醫療行業首席咨詢師黃東臨說,跨國仿制藥企業對中國的市場期待較高,但資源上未必給了太多支持。因為現在發達國家市場較好,而資源又有限,主抓歐美、日本等市場不足為奇。而跨國仿制藥藥企在中國遇阻還有一點原因,那就是專利藥是唯一的,企業可以采用全球協同的營銷策略與手段等,但是仿制藥的可替代性太強,要在某地發展,一定要有本土化策略,即根據不同的市場來選擇不同的產品組合、營銷方式等,而這些企業做得并不好。
仿制藥大國中國競爭的殘酷性可以用數據來表現。在阿特維斯網站列為榮譽產品的腸胃用藥鹽酸雷尼替丁膠囊,進入國家食藥監總局的網站檢索會發現,國內共有438個批準文號,而阿特維斯的其他產品所遇到的競爭者也多以百計。
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