近年來,中藥質量問題頻出,早前《中國藥典》對社會各界最關心的問題中藥材初加工過程中濫用、過度使用硫黃熏蒸的情況,限定了中藥材及飲片二氧化硫殘留量,這一做法將凈化我國中藥材和中藥飲片行業。
據介紹,我國中藥材種植和產地初加工的基本狀況大多以個體農戶為主,存在著多、小、散的特點,很多中藥材的產區生存條件惡劣,生產方式落后。近年來出現了許多不規范甚至違法行為,濫用或過度使用硫黃熏蒸,使中藥材質量受到一定的影響。
業內人士指出,這一標準對康美藥業、新荷花、康橋飲片等國內知名的飲片企業而言,能夠達到質量標準,但可能增加藥材的采購成本。張大永告訴記者,二氧化硫殘留量標準的制定對規范的生產企業是利好消息,是擴大市場占有率的機會。此次硫熏標準的出臺,應該是對不規范的加工作坊的一次打擊,而且可能會給中藥材市場帶來一次新的洗牌和整頓。
但受影響更多的是小作坊加工業,由于無規范的炮制程序控制和標準測試,其加工的飲片不能被下游企業采購。由于中藥材生長的特殊性,盡管國家也鼓勵中藥企業自建GAP種植基地,但個體中藥農戶這一傳統形式不會消失,“限量標準將改進他們的生產方式”。目前存在一些其他的干燥技術,如真空干燥、對流干燥、輻射干燥、高壓電場干燥等,但由于設備成本高、加工容量小、技術要求高等限制,以及不同藥材由于個頭大小、質地、藥效成分等的不同,其對應適用的干燥方法和條件也不同等原因,現代眾多的干燥方法究竟適用于哪一類藥材,是否會引起藥材中敏感活性成分的變化,尚有待于研究。國家相關主管部門正立項進行替代技術研究。
《中國藥典》新規定的實施充分說明了國家對中藥質量問題的重視,但是想要徹底改變中藥亂想狀況,還需國家及相關企業共同努力。
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