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    美國FDA正在實(shí)施一項(xiàng)計(jì)劃，以逐步在食用動物飼料中淘汰使用醫(yī)學(xué)上重要的抗菌藥物，使用這些抗菌劑是出于食品生產(chǎn)的目的，比如促進(jìn)生長，或者提高飼養(yǎng)效率。按照這項(xiàng)計(jì)劃，對這些藥物其它適當(dāng)?shù)闹委熡猛疽矊⒅鸩介_展獸醫(yī)監(jiān)管。

    動物用抗菌藥受控

    長期以來，某些抗菌藥物一直被用于牛、家禽、豬以及其它食用動物的飼料或飲用水中，以縮短動物的生長周期或增加產(chǎn)量，比如減少飼料投放但又能增加家畜的體重。在這些抗菌藥物中，有一些是被用來治療人類感染的重要藥物，這無疑讓人感到憂慮——上述這種做法會增加細(xì)菌和其它微生物抵抗藥物功效的能力。一旦抗菌藥物的耐藥性出現(xiàn)，藥物在治療各種疾病或感染方面或?qū)⑹А?/span>

    由于用于人類和動物的抗菌藥物會產(chǎn)生耐藥性，因此，臨床要求只有當(dāng)患者治療上確實(shí)需要才能使用這些藥物。FDA在去年12月11日宣布的計(jì)劃重點(diǎn)關(guān)注的是那些被認(rèn)為在治療人類感染方面較為重要的藥物，以及被批準(zhǔn)用作動物飼料添加劑的藥物。

    在其發(fā)布的最終指南中，F(xiàn)DA為生產(chǎn)獸藥的公司勾畫了一份路線圖，以便于它們自愿修改這些產(chǎn)品標(biāo)簽上獲得FDA批準(zhǔn)的使用條件，從而將產(chǎn)量指標(biāo)排除在外。這項(xiàng)計(jì)劃還呼吁對目前的非處方產(chǎn)品（OTC）的地位進(jìn)行修改，將這些產(chǎn)品其余適當(dāng)?shù)闹委熡猛疽仓糜讷F醫(yī)監(jiān)督之下。一旦生產(chǎn)商自愿作出這些改變，這些在醫(yī)學(xué)上重要的抗菌藥物將不再被用于提高食用動物的產(chǎn)量，而用來治療、控制或預(yù)防動物疾病的這些藥物也將需要在獸醫(yī)的監(jiān)督下使用。

    執(zhí)業(yè)獸醫(yī)獲授權(quán)

    FDA要求獸藥生產(chǎn)商在未來3個月里，將同意執(zhí)行這一計(jì)劃的意向書遞交上來。這些公司隨后將獲得3年的過渡期。

    FDA負(fù)責(zé)食品與獸藥監(jiān)管的副局長MichaelTaylor說：“實(shí)施這一戰(zhàn)略是朝著解決抗菌藥物耐藥性問題邁出的重要一步。FDA希望制藥行業(yè)采取合作的態(tài)度自愿執(zhí)行這一計(jì)劃，因?yàn)槲覀冋J(rèn)為，這種做法是解決抗菌藥物耐藥性目標(biāo)的一條最快的途徑。根據(jù)我們了解到的情況，我們有充分的理由相信，獸藥生產(chǎn)廠將支持我們在這方面作出的努力。”

    為了有助于對指南所覆蓋的這些藥物（這些藥物添加到飼料中被用作醫(yī)療用途）逐步實(shí)施獸醫(yī)監(jiān)管，F(xiàn)DA還頒布了一份建議規(guī)則，對與獸醫(yī)喂養(yǎng)指令（VFD）監(jiān)管框架下的藥物有關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)進(jìn)行了更新。使用VFD藥物需要由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)采用FDA在VFD法規(guī)中所概述的程序給予明確授權(quán)。

    VFD建議規(guī)則旨在對VFD藥物的經(jīng)銷和使用的管理要求予以澄清并增加靈活性，更新現(xiàn)有的VFD程序，并且有利于擴(kuò)大獸醫(yī)監(jiān)督。這種對VFD程序的更新將有助于OTC產(chǎn)品向其新的VFD地位過渡。

    FDA獸藥中心主任BernadetteDunham說：“這一行動將促進(jìn)對重要抗菌藥物的合理使用，保護(hù)公眾的健康，與此同時，能確保患病和有風(fēng)險(xiǎn)的動物獲得所需要的治療。這些措施對廣大獸醫(yī)和食用動物生產(chǎn)商來說是一大改革，我們一直在努力，并且將會繼續(xù)努力，盡可能使這種過渡達(dá)到無縫對接。”

    目前，面向獸藥生產(chǎn)商的指南已經(jīng)處于最終版本，而擬議中的VFD規(guī)則從2013年12月12日開始，向公眾公開征求意見，時間為90天。

    FDA新規(guī)為生產(chǎn)獸藥的公司勾畫了一份路線圖，以便于它們自愿修改這些產(chǎn)品標(biāo)簽上獲得FDA批準(zhǔn)的使用條件