面臨外資藥企的“專利懸崖”,中國仿制藥早已磨刀霍霍等待市場開閘。中投顧問產業研究部經理郭凡禮稱,中國藥企在仿制藥研發上的實力越來越強,藥物療效并不弱于專利藥,能夠分羹仿制藥市場。
目前,我國已能生產一些生物仿制藥,在已批準上市的13類25只382個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品中,有6類9只21個規格的產品屬于原創,其余的都屬于仿制。
國內正在研究的100多個生物藥物品種中,大部分屬于改進型仿制。海正藥業、一致藥業、復星醫藥、雙鷺藥業、麗珠集團、安科生物、通化東寶等企業也正積極布局和開發單抗藥物或長效重組蛋白藥物。
數據顯示,我國生物制藥產值在醫藥總產值中的比重已從2006年的7.91%升至2011年的16.1%,利潤占比則從2006年的10.3%升至13.7%。從藥物種類上看,從市場前景分析,單抗藥物在癌癥和類風濕等疾病的治療方面顯示了較好的效果和市場接受度。
值得關注的是,除了制藥企業,有越來越多的投資機構也發現了生物仿制藥的機遇。日前由華夏幸福基業股份有限公司投資運營建設的河北固安肽谷生命科學園正式開園。該園力圖通過與生物醫藥產業鏈上的企業和機構合作,整合生物醫藥產業創新要素,建立孵化加速體系,促進我國生物仿制藥的研發。
已經進入肽谷生命科學園的北京大學分子醫學研究所所長肖瑞平指出,目前美國生物制藥已經占全球63%的份額,歐盟占25%,但隨著中國生物制藥產業的興起,這個格局可能很快會改變。
在具體仿制方向上,“仿制藥投入要看企業的實力和產品線方向,每個企業的想法不盡相同”,郭凡禮表示。據了解,在腫瘤、乙肝、糖尿病、哮喘等領域,仿制藥的競爭更為激烈,這些領域代表了仿制藥市場高毛利和高預期的發展方向,目前國內有相當一部分上市藥企正在布局。
未來中國仿制藥行業門檻將進一步提高,優質新品種加速放量,高質量仿制藥市場份額增加,競爭集中度逐漸提升。
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