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國(guó)內(nèi)新聞
淺析醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的特點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間: 2014-01-06     來(lái)源: 中國(guó)制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

    醫(yī)藥行業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價(jià)值的行業(yè),它與人民群眾的日常生活息息相關(guān),是為人民防病治病、康復(fù)保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)健康、持續(xù)發(fā)展中,起到了積極的、不可替代的"保駕護(hù)航"作用。

    作為黃金產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥行業(yè)在發(fā)展過(guò)程中有許多特點(diǎn),主要集中在以下幾方面:

    1、高技術(shù)

    醫(yī)藥制造業(yè)是一個(gè)多學(xué)科先進(jìn)技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀(jì)70年代以來(lái),新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴(kuò)大了疑難病癥的研究領(lǐng)域,為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。

    2、高投入

    醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過(guò)程GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)改造,以及最終產(chǎn)品上市的市場(chǎng)開(kāi)發(fā),都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開(kāi)發(fā)(R&amD)過(guò)程,耗資大、耗時(shí)長(zhǎng)、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開(kāi)發(fā)到上市平均需要花費(fèi)15年的時(shí)間,耗費(fèi)8-10億美元左右。美國(guó)制藥界在過(guò)去的20年間,每隔5年研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用就增加1倍。2003年,世界制藥業(yè)的"三巨頭"--美國(guó)輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用分別達(dá)71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用占全年銷售額的比例均在15~16之間。

    3、高風(fēng)險(xiǎn)

    從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥上市是一個(gè)漫長(zhǎng)的歷程,要經(jīng)過(guò)合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗(yàn)、制劑處方及穩(wěn)定性試驗(yàn)、生物利用度測(cè)試和放大試驗(yàn)等一系列過(guò)程,還需要經(jīng)歷人體臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市和售后監(jiān)督等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié),且各環(huán)節(jié)都有很大風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)大型制藥公司每年會(huì)合成上萬(wàn)種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試,而最終也可能只有一種候選開(kāi)發(fā)品能夠通過(guò)無(wú)數(shù)次嚴(yán)格的檢測(cè)和試驗(yàn)而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開(kāi)發(fā)的成功率還比較低,美國(guó)為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊(cè)上市后,在臨床應(yīng)用過(guò)程中,一旦被檢測(cè)到有不良反應(yīng),或發(fā)現(xiàn)其他國(guó)家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報(bào)告,也可能隨時(shí)被中止應(yīng)用。

    4、高附加值

    藥品實(shí)行專利保護(hù),藥品研究開(kāi)發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)。由于藥品研究開(kāi)發(fā)的高額投入,制藥公司一旦獲得新藥上市批準(zhǔn),其新產(chǎn)品的高昂售價(jià)將為其獲得高額利潤(rùn)回報(bào)。生物工程藥物的利潤(rùn)回報(bào)率也非常高,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),回報(bào)利潤(rùn)能達(dá)十倍以上。

    5、相對(duì)壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說(shuō),是被以研究開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷,并且這種壟斷有進(jìn)一步加強(qiáng)的趨勢(shì)。2003年,世界前10家跨國(guó)制藥公司占全球藥品市場(chǎng)的份額為43,前20家占有率已經(jīng)達(dá)到60以上。

    隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加快,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)在自主開(kāi)發(fā)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展道路上,對(duì)產(chǎn)業(yè)特性的感受將會(huì)越來(lái)越強(qiáng)烈。

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