2020年1月11~12日,“CSCO抗白血病聯(lián)盟&抗淋巴瘤聯(lián)盟工作會(huì)議暨2020年白血病·淋巴瘤高峰論壇”在美麗的沿海城市深圳市隆重召開,匯聚了國(guó)內(nèi)外血液腫瘤的眾多專家及學(xué)者,共同探討白血病及淋巴瘤領(lǐng)域的諸多進(jìn)展。利妥昔單抗(rituximab)是首個(gè)應(yīng)用于腫瘤治療的CD20單抗,在B細(xì)胞淋巴瘤的治療中具有關(guān)鍵的價(jià)值,同時(shí)利妥昔單抗+CHOP方案也是彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的金標(biāo)準(zhǔn)方案。2019年12月,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)正式批準(zhǔn)美羅華用于初治濾泡性淋巴瘤(FL)患者經(jīng)利妥昔單抗聯(lián)合化療后達(dá)完全或部分緩解后的單藥維持治療,以及與氟達(dá)拉濱和環(huán)磷酰胺(FC)聯(lián)合治療先前未經(jīng)治療或復(fù)發(fā)性/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者。為了深入解讀美羅華(利妥昔單抗)在中國(guó)適應(yīng)癥的獲批,《腫瘤瞭望》特邀采訪了北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院朱軍教授,針對(duì)美羅華(利妥昔單抗)兩大新適應(yīng)癥獲批在淋巴瘤治療領(lǐng)域的影響進(jìn)行了精彩分享,現(xiàn)整理如下,以供讀者參考。
朱軍教授
記者:美羅華是歷史上第一個(gè)腫瘤靶向藥物,也是第一個(gè)單克隆抗體,對(duì)于治療淋巴瘤具有劃時(shí)代意義。在目前新藥頻繁涌現(xiàn)的時(shí)代,請(qǐng)您談一下美羅華在淋巴瘤治療中的地位和未來前景。
朱軍教授:美羅華(利妥昔單抗)是全球第一個(gè)應(yīng)用于腫瘤治療的靶向性單抗類藥物,在腫瘤內(nèi)科領(lǐng)域(尤其淋巴瘤)具有劃時(shí)代的里程碑意義,由此開啟了淋巴瘤免疫化療的新紀(jì)元。美羅華(利妥昔單抗)的誕生使得以彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)為代表的侵襲性B細(xì)胞淋巴瘤患者的5年總體生存率(OS)至少提升了15%,治愈率得到顯著的提高,這為中國(guó)及全球B細(xì)胞淋巴瘤患者帶來了巨大的療效和生存預(yù)后的改善。時(shí)至今日,利妥昔單抗+化療仍然是B細(xì)胞淋巴瘤治療的基礎(chǔ)和標(biāo)準(zhǔn)方案,橫跨二十年,美羅華(利妥昔單抗)不斷引領(lǐng)并推進(jìn)了B細(xì)胞淋巴瘤免疫靶向治療的深入,在此方面的功績(jī)非常強(qiáng)大,不可磨滅。在未來,美羅華(利妥昔單抗)將在不同類型的淋巴瘤的治療中繼續(xù)發(fā)揮重要作用。
記者:時(shí)隔20年,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)于近期批準(zhǔn)了美羅華的兩大新適應(yīng)癥,分別為FL維持治療、CLL一線及復(fù)發(fā)/難治CLL。您認(rèn)為這對(duì)于我國(guó)FL及CLL的治療水平會(huì)有怎樣的促進(jìn)意義?又能為患者帶來哪些獲益?
朱軍教授:利妥昔單抗在B細(xì)胞調(diào)控方面具有重要的功能,在中國(guó)最早獲批的適應(yīng)癥為彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL),而美羅華當(dāng)時(shí)在國(guó)外已經(jīng)獲批了慢淋(CLL)和濾泡淋巴瘤(FL)等適應(yīng)癥。隨著美羅華在中國(guó)不斷開展相關(guān)的臨床試驗(yàn),CLL和FL的適應(yīng)癥也獲得了中國(guó)國(guó)家藥物監(jiān)督局(NMPA)的批準(zhǔn)。在美羅華(利妥昔單抗)進(jìn)入臨床的20余年時(shí)間中,其在CLL和FL中的療效已經(jīng)得到了臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可,為患者帶來了顯著獲益。個(gè)人認(rèn)為,美羅華(利妥昔單抗)在血液疾病中的應(yīng)用絕非僅限于以上提及的幾種疾病,很多相關(guān)的適應(yīng)癥仍有待進(jìn)一步探索,例如美羅華(利妥昔單抗)在原發(fā)性免疫性血小板減少癥(ITP)方面具有獨(dú)特的療效,這需要開展更多的臨床試驗(yàn)來揭曉。當(dāng)然,這次NMPA對(duì)于美羅華新適應(yīng)癥的獲批具有重大意義,首先,這使得美羅華在中國(guó)CLL和FL中的應(yīng)用不再是“超適應(yīng)癥”,從而更有利于其臨床治療。此外,這為美羅華進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)保目錄打下了基礎(chǔ)。
記者:利妥昔單抗在淋巴瘤治療中的前景如何?在淋巴瘤無化療治療中具有怎樣的價(jià)值?
朱軍教授:利妥昔單抗在淋巴瘤治療領(lǐng)域中具有良好的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)及強(qiáng)大的“生命力”,推薦臨床醫(yī)生進(jìn)行更多的嘗試應(yīng)用,從而積累在淋巴瘤不同適應(yīng)癥中的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。隨著利妥昔單抗在劑型、聯(lián)合治療等多方面的改進(jìn),其價(jià)值將日益凸顯。此外,利妥昔單抗同時(shí)也是無化療治療的關(guān)鍵組成,例如,利妥昔單抗聯(lián)合來那度胺(R2方案)已被美國(guó)FDA獲批用于既往已接受治療的濾泡性淋巴瘤(FL)或邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)患者。而伊布替尼聯(lián)合利妥昔單抗(IR方案)獲批一線治療70歲以下CLL患者,并獲得了OS和PFS的獲益。綜上而言,在新藥時(shí)代下,利妥昔單抗在淋巴瘤治療中繼續(xù)擁有廣闊的前景,其治療適應(yīng)癥將不斷擴(kuò)展,而在淋巴瘤的無化療治療中也勢(shì)必成為基石藥物。
來源:腫瘤瞭望 作者: ioncology
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