據(jù)《朝日新聞》網(wǎng)站報道,日本醫(yī)藥廠商化學(xué)研究公司于12月29日發(fā)布消息稱,該公司將于年內(nèi)提出申請,希望將從骨髓中提取、培養(yǎng)出的干細胞制成“藥品”銷售。這是日本國內(nèi)首次提出有關(guān)制造銷售細胞藥品的申請。
該公司認為,這次申請批準的干細胞可用于治療白血病等異體干細胞移植引起的“移植物抗宿主病(排異反應(yīng))”。“移植物抗宿主病”是指被移植的細胞會被患者的身體認為是“異物”而遭到攻擊引起的疾病。該疾病可造成患者死亡。
該公司同時表示,從健康的第三者骨髓中提取抗攻擊的蛋白質(zhì),培養(yǎng)并使之大量增殖后將其冷凍長期保存,并在必要時解凍,植入患者體內(nèi),可有效緩解“移植物抗宿主病”。
此技術(shù)從美國企業(yè)引進,并從2007年開始進行臨床試驗。在確保安全性的第一階段,包括輕微排異癥狀患者在內(nèi)的14人中,有12人癥狀消失,而排異重癥患者在確定效果的最終階段也取得了良好效果。
日本九州大學(xué)原田實根名譽教授認為,“使用干細胞治療的方法有很多。而作為藥品,了解對哪些患者會起到什么樣的作用,并不是件容易的事。因此需要慎重審查。”
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